혈액 응고제 시장 : 유형별 (트롬빈, 복합형, 젤라틴, 콜라겐), 제형별 (매트릭스 및 젤, 시트 및 패드, 스폰지, 분말), 응용 분야별 (정형외과, 일반, 심혈관), 최종 사용자별 (병원, 전문 클리닉), 지역별 – 2030년까지 글로벌 예측

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전 세계 혈액지혈제 시장은 2024년 US$2.80억 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$2.90억 달러로 증가했으며, 2025년부터 2030년까지 6.4%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 해당 기간 종료 시 US$4.00억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 전 세계 사고율의 급증은 수술 시간 연장 특성을 보이는 수술 절차의 급증으로 이어졌습니다. 수술 및 외상 사례에서 출혈의 주요 원인은 전통적인 상처 봉합 방법(봉합사, 스테이플, 다양한 지혈제 등)의 부적절한 적용입니다. 이 부족함은 수술 중 환자 결과를 최적화하기 위해 고급 혈액 손실 관리 솔루션, 특히 효과적인 지혈 제품에 대한 수요 증가를 강조합니다. 이 보고서에서는 지혈제 시장을 유형, 제형, 적용 분야, 최종 사용자, 지역별로 세분화했습니다.

지혈제 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 수술 절차의 부담이 높고, 의료 인프라가 현대화되고, 고성장 지역 시장이 존재하기 때문에 예측 기간 동안 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 주로 수술 건수의 증가, 스포츠 관련 부상의 증가, 수술 중 환자의 효과적인 출혈 관리에 대한 관심 증가에 의해 주도되고 있습니다.

이 시장에서 활동하는 다양한 기업들은 고객의 요구를 더 잘 충족시키기 위해 혁신적인 제품 개발을 위해 상당한 연구 개발 투자를 진행해 왔습니다.

2024년 아시아 태평양 혈액지혈제 시장은 USD 508.0백만 규모로, 예측 기간 동안 8.8%의 최고 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

제품 출시와 인수합병은 시장 참여자들이 가장 널리 채택하는 성장 전략입니다.

글로벌 혈액 응고제 시장 동향

성장 요인: 수술 건수 증가

수술 개입의 급증은 만성 및 노화 관련 질환의 전 세계적 유병률 증가에 기인합니다. 노인 인구는 골다공증, 관절염, 요추 척추관 협착증(LSS), 위식도 역류 질환(GERD), 양성 전립선 비대증(BPH) 등 수술적 개입이 필요한 질환에 특히 취약합니다. 관절염과 골다공증 환자는 골밀도 및 혈관 구조의 약화로 인해 관절 치환술이나 척추 수술과 같은 수술 시 심각한 출혈 위험이 높습니다. 이 상황에서 지혈제의 사용은 신속하고 신뢰할 수 있는 지혈을 달성하여 혈종 형성, 수술 부위 감염, 수술 시간 연장 등의 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 또한 최소 침습적 수술 기술의 확산—제한된 수술 환경에서 효과적인 지혈 관리가 필수적이기 때문에—은 고급 지혈제 제품에 대한 수요를 더욱 증가시켰습니다. 또한 환자 인식 향상, 수술 기술의 발전, 최적화된 회복 프로토콜에 대한 강조 등 요인이 복합적으로 작용해 지혈제의 적용 범위가 다양한 수술 분야로 확대되고 있습니다.

제한 요인: 지혈제와 관련된 부작용 및 알레르기 반응

지혈제, 특히 생물학적 또는 동물성 원료에서 유래한 제품은 섬유화, 과민 반응, 상처 치유 지연, 드물게는 수술 부위 감염 등 다양한 부작용과 연관되어 있습니다. 예를 들어, 힘줄 수복 수술에서 흡수성 젤라틴 기반 스폰지가 과도한 섬유화 반응을 유발해 조직 이동성을 저해할 수 있다는 보고가 있습니다. 또한 남아 있는 지혈제의 불완전한 흡수로는 국소 염증이나 조직 재생 과정의 방해가 발생할 수 있습니다. 이러한 부정적 결과는 수술 절차를 복잡하게 만들고 회복 시간을 연장하며, 의료진의 특정 제품군에 대한 신뢰도를 저하시킬 수 있습니다. 부작용 위험의 증가는 특히 재정적 제약이 있는 환경에서 신규 제품 도입에 대한 규제 감독과 신중함을 촉진했습니다. 이에 따라 제조사는 제품의 안전성과 생체적합성을 엄격히 입증하여 신뢰를 유지하고 임상 실무에서의 광범위한 채택을 촉진해야 합니다.

기회: 신흥 경제국의 성장 기회 증가

아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 신흥 국가들은 지혈제 시장의 주요 이해 관계자들에게 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이러한 추세는 주로 의료 인프라의 발전, 환자 인구 증가, 그리고 이들 지역의 의료비 지출 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 개발도상국 인구의 가처분 소득이 증가하면서 의료 서비스에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. 이러한 인구의 중산층이 의료 수요를 점점 더 많이 요구함에 따라 지혈제 제조업체들은 이러한 수요에 부응하기 위해 혁신적인 전략을 개발해야 할 필요가 있습니다. 특히, 이러한 신흥 시장은 주요 업체들의 진출이 상대적으로 저조하여 성장 및 확장을 위한 상당한 미개발 시장 잠재력을 드러내고 있습니다.

과제: 지혈제 효과적 사용을 위한 숙련된 인력 부족

지혈 장치의 효과적인 적용은 훈련된 전문가의 참여가 필수적입니다. 부적절한 사용(예: 동맥 폐쇄 불충분)은 지속적인 출혈이나 허혈성 합병증을 유발할 수 있습니다. 일부 지혈 치료는 다단계 절차 기술이 필요하며, 이는 전문적인 전문 지식의 필요성을 강조합니다. 이러한 기기가 출혈을 최소화하는 데 효과가 입증되었음에도 불구하고, 선진국과 개발도상국 모두에서 숙련된 외과의와 수술실 직원이 여전히 부족합니다. 또한 지혈 기술과 그 임상 적용이 빠르게 발전함에 따라 의료 종사자들은 안전하고 효과적인 사용을 위해 지속적으로 기술을 업데이트해야 합니다. 적절한 훈련이 이루어지지 않으면, 가장 효과적인 지혈제조차도 활용도가 떨어지거나 잘못 사용될 위험이 있으며, 결국 수술 환경에서 그 잠재적인 이점이 제한될 수 있습니다.

글로벌 지혈제 시장 생태계 분석

지혈제 시장은 제조업체, 유통업체, 의료 서비스 제공자, 규제 기관 및 옹호 단체를 포함하는 복잡하고 상호 관련된 생태계 내에서 기능합니다. 제조업체는 다양한 수술 요구 사항에 맞는 지혈제의 연구, 개발 및 혁신을 담당합니다. 유통업체는 이러한 제품이 병원에 쉽게 공급되고 효율적으로 배송될 수 있도록 하는 중요한 역할을 합니다. 지식이 풍부한 수술팀을 갖춘 의료 서비스 제공자는 주요 최종 사용자로서 이러한 약제를 사용하여 수술 중 출혈을 효과적으로 관리합니다. 규제 당국은 지혈 제품이 시장에 출시되기 전에 안전성, 품질 및 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 시행합니다. 옹호 단체는 출혈 관리에 대한 인식 제고, 임상 최선의 실천 방법 홍보, 교육 제공을 통해 중요한 역할을 합니다. 이 생태계의 중심에는 임상 결과와 안전 문제에 직접적인 영향을 받는 환자 및 보호자가 있습니다. 또한 수술 기술의 지속적인 혁신과 최소 침습적 기술에 대한 선호도 증가가 시장 확대를 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

결합형 지혈제 세그먼트는 예측 기간 동안 유형별 지혈제 시장에서 가장 높은 성장률을 기록했습니다.

지혈제 시장은 유형에 따라 산화 재생 셀룰로오스 기반 지혈제, 트롬빈 기반 지혈제, 복합 지혈제, 젤라틴 기반 지혈제, 콜라겐 기반 지혈제, 기타 지혈제로 구분됩니다. 이 중 복합 지혈제 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 복합형 지혈제는 단일 성분 제품에 비해 지혈 효과를 우수하게 발휘하며, 다중 지혈 메커니즘을 활용합니다. 예를 들어, 지혈을 촉진하는 트롬빈과 물리적 지지체로 작용하는 젤라틴 매트릭스를 결합한 제형은 출혈을 신속하고 신뢰성 있게 제어합니다. 기계적 및 생화학적 경로를 모두 활용함으로써 이러한 제제는 지혈 효과를 크게 향상시켜 수술 시간을 단축하고 혈액 손실을 최소화합니다. 추가적인 장점으로는 수혈 필요량 감소, 상처 치유 결과 개선, 수술 후 합병증 감소, 병원 체류 기간 단축, 복잡하거나 확산된 출혈 상황 관리에서의 높은 효과 등이 있습니다. 이 다각적인 접근 방식은 임상 현장에서의 채택 확대와 시장 성장세를 뒷받침합니다.

응용 분야별로는 정형외과 수술 부문이 2024년 시장 점유율의 가장 큰 비중을 차지했습니다.

지혈제 시장은 적용 분야에 따라 정형외과 수술, 일반 수술, 신경외과 수술, 심혈관 수술, 산부인과 수술, 재건 수술, 기타 수술 적용 분야로 세분화되었습니다. 정형외과 수술은 근골격계 질환의 발생률 증가, 특히 노령 인구에서 두드러지게 나타나며, 지혈제 시장을 주도하고 있습니다. 골관절염, 골다공증, 퇴행성 관절 질환 등 노화 관련 질환이 점점 더 흔해지면서 관절 인공관절 수술과 척추 수술과 같은 수술적 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 고령 인구층의 증가도 이 추세를 가속화하고 있으며, 노인들은 골절과 이동 장애에 더 취약하기 때문입니다. 또한 젊은층에서 스포츠 관련 부상의 발생률이 증가함에 따라 정형외과 수술 건수도 크게 증가했습니다. 이러한 수술은 복잡한 조직 관리와 상당한 출혈을 동반하므로, 안전한 임상 결과를 보장하기 위해 효과적인 지혈제의 광범위한 적용이 필수적입니다. 고급 지혈 기술의 통합은 이러한 과제를 해결하고 정형외과 수술의 효율성을 향상시키는 데 결정적 역할을 합니다.

2024년 지혈제 시장에서는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

지혈제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 등 5개 주요 지역으로 분류됩니다. 2024년 북미는 지혈제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 차지했습니다. 이 우위는 해당 지역의 강력한 연구 개발 인프라와 주요 기업들의 존재에 기인합니다. 이 기업들은 광범위한 전문 지식, 풍부한 자원, 잘 구축된 유통망을 보유하고 있으며, 이러한 모든 요소가 이 지역의 시장 리더십을 강화하고 있습니다. 또한, 북미의 의료 시스템에 대한 만성 질환의 부담이 증가하면서 시장 확장의 중요한 촉매제 역할을 하고 있습니다. 이러한 추세는 정형외과, 비만, 탈장 복구, 흉부외과, 신경외과 수술의 빈도가 증가하면서 더욱 악화되고 있으며, 이러한 모든 요인들이 지혈제 수요를 높이고 있습니다.

지혈제 시장 최근 동향

제품 출시: 2024년 4월, Baxter(미국)는 유럽에서 지혈 및 밀봉 용도로 승인된 실온 보관 콜라겐 패드인 HEMOPATCH Sealing Hemostat를 출시했습니다.

제품 승인: 2023년 11월, Johnson & Johnson Services, Inc. (미국)는 어려운 출혈 상황에서 지속 가능한 지혈을 임상적으로 입증한 보조 지혈제 솔루션인 Ethizia의 승인을 발표했습니다.

제품 승인: 2023년 8월, Teleflex Incorporated (미국)는 심장 수술 절차에서 QuikClot Control+의 적응증 확대에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

제품 출시: 2023년 7월, Baxter(미국)는 미국에서 PERCLOT 흡수성 지혈 분말을 출시했습니다. 이 제품은 외과 의사들이 출혈 통제를 위해 활성 및 비활성 지혈 제품을 포함한 완전한 제품군을 제공할 수 있도록 하여 환자의 치료를 최적화하는 데 기여할 것입니다.

주요 시장 참여자

지혈제 시장 주요 참여자

Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
Baxter (US)
Pfizer Inc. (US)
B. Braun SE (Germany)
BD (US)
Teleflex Incorporated (US)
Medtronic (Ireland)
Hemostasis, LLC (US)
Stryker (US)
Integra LifeSciences Corporation (US)
Advanced Medical Solutions Group plc (UK)
Samyang Corporation (South Korea)
Marine Polymer Technologies, Inc. (US)
GELITA MEDICAL (Germany)
Dilon Technologies (US)
Betatech Medical (Turkey)
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
BioCer Development GmbH (Germany)
Unilene (Peru)
Katsan Medical Devices (Turkey)
Tricol Biomedical (US)
3-D Matrix Medical Technology (Japan)
Hemostat Medical GmbH (Germany)
CELOX Medical Ltd. (UK)
Altaylar Medical (Turkey)

5.1 소개
5.2 시장 동향 동인- 수술 절차의 증가- 연구 개발에 대한 집중도 증가- 수술 중 환자의 효과적인 출혈 관리에 대한 관심 증가 제약 요인- 지혈제와 관련된 부작용 및 알레르기 반응 기회- 신흥 시장에서 높은 성장 잠재력- 병원 수의 증가 도전 과제- 혈액 응고제 제품에 대한 엄격한 규제 요건- 혈액 응고제의 효과적인 사용을 위한 숙련된 인력 부족- 혈액 응고제의 높은 비용
5.3 산업 동향 조합형 혈액 응고제의 인기 증가 병원 통합
5.4 기술 분석 핵심 기술- 수동형 지혈제- 키토산 기반 지혈제 보완 기술- 수술용 접착제 관련 기술- 국소 치료 전달을 위한 약물 방출 봉합사- 가시 봉합사
5.5 가격 분석 지혈제 유형별 평균 판매 가격 추세, 지역별 지혈제 평균 판매 가격 (2022–2024, USD)
5.6 생태계/시장 지도
5.7 보상 시나리오
5.8 가치 사슬 분석
5.9 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체품 위협 공급업체의 협상력 구매자의 협상력 경쟁 강도
5.10 공급망 분석
5.11 무역 분석 헤모스타트(HS 코드: 300610) 수입 데이터, 2020–2024 헤모스타트(HS 코드: 300610) 수출 데이터, 2020–2024
5.12 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양
5.13 특허 분석 헤모스타트 시장 특허 출원 동향 관할권 분석: 혈액 응고제 시장에서의 주요 특허 출원자
5.14 주요 컨퍼런스 및 행사
5.15 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
5.16 인접 시장 분석
5.17 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.18 미충족 수요/최종 사용자 기대치
5.19 인공지능(AI)이 헤모스타트 시장에 미치는 영향
5.20 사례 연구 분석: 이집트의 인쿠라(Incula)가 머신 러닝을 활용해 외상용 헤모스타틱 에이전트의 단독 공급업체 전환을 재구상한 오하이오 주립 대학교 웨クス너 의료 센터 사례
5.21 투자 및 자금 조달 시나리오
5.22 미국 관세 영향 – 지혈제 시장 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 지역별 영향 – 미국-유럽-아시아 태평양 최종 사용자 산업별 영향

지혈제 시장, 유형별

6.1 소개
6.2 산화 재생 셀룰로오스 기반 지혈제: 높은 생체적합성이 채택을 촉진
6.3 트롬빈 기반 지혈제: 재조합 트롬빈 제품 개발이 성장을 지원
6.4 복합 헤모스타트 복합 재료 기술 발전이 시장 성장 촉진
6.5 젤라틴 기반 헤모스타트 젤라틴 기반 헤모스타트의 높은 탄성으로 수요 증가
6.6 콜라겐 기반 지혈제: 콜라겐 기반 지혈제의 저비용 및 질병 전파 위험 감소로 채택 촉진
6.7 기타 지혈제

지혈제 시장, 제형별

7.1 소개
7.2 매트릭스 및 젤 지혈제 매트릭스 및 젤 지혈제의 혈소판 응집 촉진 능력으로 시장 확대
7.3 시트 및 패드 지혈제 시트 및 패드 지혈제를 원하는 모양이나 크기로 자를 수 있는 능력으로 채택 촉진
7.4 스폰지 지혈제 스폰지 지혈제의 수용 증가가 수요를 촉진함
7.5 분말 지혈제 분말 제형을 상처에 직접 분사할 수 있는 능력으로 수요 촉진

지혈제 시장, 응용 분야별

107

8.1 소개
8.2 정형외과 수술 스포츠 부상 발생률 증가로 시장 성장 지원
8.3 일반 외과 탈장 수리 수술 건수 증가로 성장 촉진
8.4 신경외과 수술 신경계 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진
8.5 심혈관 수술 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가로 지혈제 채택 촉진
8.6 재건 수술 미용 수술 건수 증가로 시장 성장 지원
8.7 부인과 수술 제왕절개 수술에서 수술 출혈을 제어하기 위한 지혈제 사용 증가로 성장 지원
8.8 기타 수술 응용 분야

지혈제 시장, 최종 사용자별

120

9.1 소개
9.2 병원 최소 침습 수술 채택 증가로 지혈제 채택 촉진
9.3 전문 클리닉 전문 클리닉 확장 시장 성장 촉진
9.4 기타

지혈제 시장, 지역별

125

10.1 소개
10.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국 – 지혈제 채택을 뒷받침하는 강력한 의료 인프라 캐나다 – 고령 인구 증가 및 수술 건수 증가로 수요 증가
10.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일 – 독일의 높은 의료비 지출이 시장 성장 촉진 영국 – 탈장 수술 및 심혈관 수술 건수 증가로 시장 성장 촉진 프랑스 – 잘 구축된 의료 시스템이 시장 성장 촉진 이탈리아 – 수술 건수 증가로 지혈제 수요 촉진 스페인 – 의료 예산 증가 및 의료 제품 현지 생산 촉진 노력으로 시장 성장 촉진 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양의 거시경제 전망 중국 – 병원 수의 증가와 의료 정책 개혁이 성장을 견인할 것으로 예상됨 일본 – 강력한 의료 시스템과 고령 인구의 증가가 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됨 인도 – 의료에 대한 인식의 제고와 정부의 적극적인 지원이 시장을 견인할 것으로 예상됨 호주 – 잘 구축된 의료 인프라가 지혈제 채택을 촉진할 것으로 예상됨 한국- 미용 수술 증가로 혈액 응고제 수요 증가 아시아 태평양 나머지 지역
10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카의 거시경제 전망 브라질- 브라질이 라틴 아메리카 혈액 응고제 시장 주도 멕시코- 저비용 수술로 의료 관광 활성화 라틴 아메리카 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카 시장 성장을 뒷받침하는 의료 인프라 강화 중동 및 아프리카의 거시경제 전망 GCC 국가들 중동 및 아프리카의 기타 지역

경쟁 환경

187

11.1 소개
11.2 주요 업체 전략/승리 요인 분석: 혈액 응고제 시장에서의 업체 전략 개요
11.3 매출 비중 분석
11.4 시장 점유율 분석
11.5 기업 평가 매트릭스: 주요 플레이어, 2024년 스타 기업, 신흥 리더, 주요 플레이어, 참가 기업 기업 발자국: 주요 플레이어, 2024년 – 지역별 발자국 – 유형별 발자국 – 제형별 발자국
11.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 진보적 기업 반응형 기업 동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 목록- 주요 스타트업/중소기업의 경쟁 벤치마킹
11.7 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 평가
11.8 브랜드/제품 비교
11.9 주요 플레이어의 연구개발(R&D) 지출
11.10 경쟁 환경 제품 출시 및 승인 계약 확장 기타 동향

회사 프로필

206

12.1 주요 기업
JOHNSON & JOHNSON SERVICES, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

BAXTER

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

PFIZER INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

B. BRAUN SE

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD)

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

TELEFLEX INCORPORATED

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

MEDTRONIC PLC

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

HEMOSTASIS, LLC

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

STRYKER

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

INTEGRA LIFESCIENCES

– Business overview

– Products offered

ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS GROUP PLC

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

SAMYANG CORPORATION

– Business overview

– Products offered
12.2 OTHER PLAYERS

MARINE POLYMER TECHNOLOGIES, INC.

GELITA MEDICAL

DILON TECHNOLOGIES

BETATECH MEDICAL

MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.

BIOCER DEVELOPMENT GMBH

UNILENE

KATSAN MEDICAL DEVICES

TRICOL BIOMEDICAL

3-D MATRIX MEDICAL TECHNOLOGY

HEMOSTAT MEDICAL GMBH

CELOX MEDICAL LTD.

ALTAYLAR MEDICAL

부록

254

13.1 토론 가이드
13.2 지식스토어: 시장 및 시장 구독 포털
13.3 맞춤화 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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