❖본 조사 자료의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 양식❖
글로벌 의약품 위탁 제조 시장은 2024년 2,009억 달러에서 2029년 3,196억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 9.7%에 이를 것으로 보입니다. 이러한 성장은 제네릭 의약품 사용 증가, CMO 기술 발전, 신약 개발 비용 상승, 규제 제출의 필요성 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 특히 인공지능(AI)의 도입은 의약품 개발 및 제조의 효율성과 품질을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 제약 계약 제조 시장의 동인은 비싼 사내 의약품 개발 비용입니다. 중소 제약 회사들은 의약품 개발을 아웃소싱하여 비용을 절감하고 효율성을 높이려 하고 있으며, 이는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 수요 증가로 이어지고 있습니다. 그러나 각 지역의 규제 요건이 상이하여, 이를 준수하지 않으면 브랜드 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 CDMO는 규제 제출 시 오류를 줄이기 위해 많은 데이터를 관리해야 하는 어려움이 있습니다. 신흥 시장은 바이오 프로세스 아웃소싱의 허브로 떠오르고 있으며, 특히 인도와 중국은 의약품 위탁 개발 및 제조 시장에서 큰 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 인도는 저비용 제조와 숙련된 노동력을 바탕으로 빠르게 성장할 것으로 보이며, 미국의 바이오보안법은 인도의 제약 산업 확장을 가속화할 수 있습니다. 그러나 일련화 도입과 같은 도전 과제가 존재하며, 이는 의약품의 추적 및 공급망 관리에 필수적입니다. 제약 계약 제조 시장의 생태계는 다양한 이해관계자로 구성되어 있으며, 의약품 개발 서비스, 제조 서비스, 생물 제제 제조 서비스 등으로 세분화됩니다. 대형 제약 회사는 이 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 북미 지역이 가장 큰 시장을 차지할 것입니다. 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific, 론자 그룹, 삼성바이오로직스 등이 있으며, 이들은 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 최근에는 사이렌 바이오테크놀로지와 카탈런트의 파트너십 체결과 론자의 제네텍 제조 시설 인수와 같은 발전이 있었습니다. 이러한 변화들은 제약 계약 제조 시장의 혁신과 성장을 더욱 촉진할 것으로 보입니다. |
시장 성장 전망 요약
글로벌 의약품 위탁 제조 시장은 2024년 2,009억 달러에서 2029년 3,196억 달러로 9.7%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 제네릭 의약품 사용 및 자금 지원 증가, CMO 기술 분야의 발전, 자체 신약 개발의 높은 비용, CMO의 규제 제출 등이 제약 계약 제조 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 의약품 개발 및 제조에 Al을 사용하는 제약 CMO는 효율성과 품질을 향상시킬 것입니다. 2024년 4월, Lonza는 AI 기반 경로 스카우팅 서비스를 출시했습니다: 이 서비스는 화학 공급망에 대한 Lonza의 글로벌 전문성과 엘스비어의 Al 기술(Reaxys)을 통합하여 새로운 API의 인공 경로 식별을 신속하게 추적합니다. 엄격한 규칙은 시장의 성장을 제한할 수 있습니다. 또한 공급망 관리, 효율적인 생산 일정 및 재고 수준 계획을 위한 예측 분석에 AI를 적용합니다. 또한 AI는 부수적인 후보자 식별, 임상시험 결과 예측, 환자 순응도 모니터링4을 통해 임상시험을 최적화하여 임상시험의 비용을 낮추고 성공률을 높일 수 있습니다. 제약 위탁 제조에 Al을 도입하면 효율성 측면에서 전체 산업을 변화시키고 품질을 보장하며 개발 프로세스를 가속화할 수 있으므로 더 많은 혁신과 발전의 길을 열어줍니다.
제약 계약 제조 시장 동향
제약 계약 제조 시장
연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.
제약 계약 제조 시장의 매력적인 기회
제약 계약 제조 시장
제약 계약 제조 시장 역학
동인 : 값 비싼 사내 의약품 개발
의약품 연구 및 개발은 중소 규모의 제약 회사에게는 매우 비싸고 오래 걸립니다. 제약 회사는 의약품 개발 활동을 계약 개발 및 연구 조직에 아웃소싱하는 또 다른 비용 효과적이고 효율적인 방법을 찾습니다. 또한 의약품 개발에는 엄격한 FDA 기준을 준수하고 제형 개발과 관련된 품질 표준을 유지해야 합니다. 이는 결과적으로 치료제의 연구 및 생산에 대한 내부 비용을 증가시킵니다. 발견 및 전임상 개발, 임상 개발, 자본 등 의약품 개발에 소요되는 비용의 증가와 인간 임상시험에서 의약품의 실패율이 높은 제한된 자금으로 인해 제약사들은 의약품 개발 프로세스를 계약 개발 및 제조 조직에 아웃소싱하려고 했습니다.
제약: 지역별로 상이한 규제 요건
해당 당국이 표준 및 규정을 준수하지 않을 뿐만 아니라 표준 이하의 의약품을 생산하면 비즈니스와 브랜드 평판에 상당한 영향을 미칩니다. 따라서 제약 업계에서는 규제 규정을 준수하는 것이 가장 중요합니다. CDMO는 계약에 따라 제조한 의약품 물질/제형을 자체 브랜드로 판매합니다. 의약품 개발 및 임상시험 과정에서는 규제 기관에 상당한 양의 데이터를 제출해야 합니다. 따라서 데이터를 관리하고 여러 국가에서 다양한 제형을 제출하는 것은 COMOS에 어려움을 주고 규제 제출 시 오류가 발생할 가능성을 높입니다. 이러한 측면은 당분간 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)의 시장 확대를 저해할 것으로 예상됩니다.
기회: 신흥 시장
신흥국은 숙련된 노동력과 비용 이점을 제공하기 때문에 바이오 프로세스 아웃소싱의 허브가 되고 있습니다. 또한 백신의 필요성 증가, 항생제 가용성 감소, 연구 개발 비용 상승으로 인해 개발도상국에서 의약품 위탁 개발 및 제조 활동이 증가함에 따라 의약품 발견 아웃소싱에 대한 제약 회사의 관심이 증가하고 있습니다. 또한, 현대 제조 기술의 사용과 저개발국의 저비용 제조 및 노동력의 가용성은 시장 참여자들이 예상 기간 동안 아시아 태평양 지역에 투자하도록 동기를 부여하고 있습니다. 성장 경제로서의 성장을 감안할 때 인도와 중국은 이러한 특징을 바탕으로 가까운 미래에 의약품 위탁 제조 및 개발 시장의 확장에 상당한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한 바이오보안법은 기술 이전을 제한하고 바이오 의약품에 대한 중국 의존도를 낮추기 위한 법안입니다. 이 법은 기본적으로 미국 연방 정부 기관이 중국 제약 기업으로부터 상품이나 서비스를 구매하는 것을 금지하고 있습니다. 이 법에 따라 인도와 같은 성장하는 국가는 제약 산업에서 큰 기회를 얻게 될 것입니다. 현재 추세에 따라 생산이 중국에서 인도로 이동함에 따라 인도의 위탁 제조 부문은 향후 3년 내에 급격히 확대될 것입니다. 인도의 임상시험 수탁 연구 부문도 같은 기간 동안 눈에 띄게 성장할 것입니다. 미국 기업들은 이미 인도 제약회사에 더 많은 질문을 던지고 있습니다. 아일랜드나 싱가포르와 같은 국가들이 치열한 경쟁을 벌일 가능성이 있지만, 중국과의 공동 계약으로 인해 이 법이 단기적으로 재정적으로 유리하지는 않습니다. 모든 것을 고려할 때, 이 법은 제약 산업에서 인도의 확장을 가속화하여 위탁 제조 및 연구 시장의 주요 참여국 중 하나로서 인도의 역할을 강화할 것입니다.
도전 과제: 일련화 도입
일련화, 즉 모든 서비스 또는 제품 항목을 코딩하면 각 항목이 고유한 아이덴티티를 가질 수 있습니다. 이 특별한 아이덴티티는 공급망의 발자취를 추적하고 추적하는 데 도움이 됩니다. 모든 기업과 규제 당국에게 위조는 중대한 문제입니다. 의약품 위탁 제조의 경우 모든 CDMO는 실용적인 의약품 일련화 솔루션이 필요합니다. 소프트웨어, 하드웨어, 교육, 구현, 제조 라인 등 제약 부문에서 대규모 자본 투자를 해야 하는 모든 요소에는 여러 지역에 분산되어 있는 유능한 직원을 처리할 수 있는 소프트웨어가 필요합니다. 이는 COMO에게도 어려운 과제입니다. 제약 위탁 연구 및 제조 기업이 직면한 가장 어려운 과제 중 하나입니다.
글로벌 제약 계약 제조 생태계 분석
제약 계약 제조 시장 생태계는 제약 계약 제조 서비스 제공업체, 대형 제약사, 중소형 제약사, 제네릭 제약사, 학술 기관, CRO 등으로 구성됩니다.
제약 계약 제조 시장 생태계
제약 제조 서비스 부문은 2023 년 제약 계약 제조 산업을 지배했습니다.
서비스에 따라 제약 계약 제조 시장은 의약품 개발 서비스, 의약품 제조 서비스, 생물 제제 제조 서비스, 포장 및 라벨링 서비스, 완제품 서비스 및 기타 서비스로 세분화됩니다. 이 지역의 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가와 전 세계적으로 성장하는 바이오 의약품 및 제약 시장과 같은 변수는 2023 년에 제약 제조 서비스가 차지하는 지배적 인 점유율을 달성하는 데 도움이됩니다. 또한 시장의 중요한 참여자들은 의약품 개발에 자금을 지원하고 있으며, 이는 아마도 세그먼트의 성장에 도움이 될 것입니다.
제약 계약 제조 산업의 대형 제약 회사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자에 따라 제약 계약 제조 시장은 대형 제약 회사, 중소형 제약 회사, 제네릭 제약 회사 및 기타 최종 사용자 (학술 기관, 소규모 CDMO 및 CRO)로 분류됩니다. 예상 기간 동안 대형 제약사 부문은 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 표적 약물 치료법에 대한 수요 증가, 파이프라인 연구 중인 생물학적 제제의 증가, 세포 및 유전자 치료법 개발에 대한 투자 증가가 이 부문의 상당한 성장의 원인입니다.
북미는 2023년 제약 계약 제조 산업에서 가장 큰 지역 시장이 될 것입니다.
글로벌 제약 계약 제조 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동, 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023 년 제약 계약 제조 시장에서 가장 큰 부문이었으며 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를이었습니다. 많은 제약 회사의 존재와 제네릭에 대한 수요 증가, 제약 계약 제조를위한 연구 자금 증가와 같은 요인이 제약 계약 제조 성장을 지원하여 제약 계약 제조 성장을 지원합니다.
지역별 제약 계약 제조 시장
연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 PDF 브로셔를 다운로드하십시오.
제약 계약 제조 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Inc.(미국), 론자 그룹(스위스), 우시 앱텍(중국), 우시 바이오로직스(중국), 애브비(미국), 카탈렌트, Inc. (미국), 삼성바이오로직스(한국), 에보닉 인더스트리스(독일), 후지필름 홀딩 주식회사(일본), 지그프리드 홀딩(스위스), 베링거인겔하임 인터내셔널(독일), 머크 KGaA(독일), 알맥 그룹(영국), 찰스 리버 래보라토리(미국), 아시켐(중국), 베터 파마(독일), 알카미 주식회사(미국) 등 총 11개 기업입니다.
서비스별
의약품 개발 서비스
의약품 제조 서비스
제약 API 제조 서비스
제약 FDF 제조 서비스
생물제제 제조 서비스
생물제제 API 제조 서비스
생물학적 제제 FDF 제조 서비스
포장 및 라벨링 서비스
완제 서비스
기타 서비스(보관, 품질 관리)
최종 사용자별
대형 제약 회사
중소형 제약 회사
일반 제약 회사
기타 최종 사용자(학술 기관, 소규모 CDMO 및 CRO)
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
스위스
폴란드
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
대한민국
인도
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
RoLATAM
중동
걸프협력회의 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 GCC 국가
기타 중동 국가
아프리카
제약 위탁 제조 산업의 최근 발전:
2024년 5월, 사이렌 바이오테크놀로지와 카탈런트는 암용 AAV 유전자 치료제 제조를 위한 파트너십을 체결했습니다.
2024년 3월, 론자는 미국 바카빌에 위치한 제네텍 제조 시설을 12억 달러에 현금으로 로슈로부터 인수하는 계약을 체결했습니다.
1 소개
1.1 연구 목적
1.2 시장 정의
1.3 시장 범위
1.3.1 대상 시장
1.3.2 포함 및 제외 사항
1.3.3 연구에 고려 된 연도
1.4 통화
1.5 제한 사항
1.6 이해관계자
1.7 변경 사항 요약
1.8 경기 침체 영향
2 연구 방법론
2.1 연구 데이터
2.1.1 2차 데이터
2.1.2 1차 데이터
2.2 시장 규모 추정
2.2.1 상향식 접근 방식
2.2.1.1 주요 전문가의 통찰력
2.2.2 하향식 접근 방식
2.3 성장률 가정
2.4 시장 분류 및 데이터 삼각측량
2.5 연구 가정
2.6 위험 분석
2.7 경기 침체가 제약 계약 제조 시장에 미치는 영향
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트
5 시장 개요
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.2 제약
5.2.3 기회
5.2.4 도전 과제
5.3 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
5.4 가격 분석
5.4.1 서비스 별 지표 가격 분석
5.4.2 지역별 지표 가격 분석
5.5 가치 사슬 분석
5.6 생태계 분석
5.7 기술 분석
5.7.1 핵심 기술
5.7.1.1 일회용 바이오 프로세싱 시스템
5.7.1.2 연속 제조
5.7.1.3 고급 제형 기술
5.7.2 보완 기술
5.7.2.1 HPLC
5.7.2.2 질량 분석법
5.7.2.3 NGS
5.7.2.4 자동화 및 로봇 공학
5.7.2.5 공정 분석 기술
5.7.3 애드센트 기술
5.7.3.1 3D 프린팅
5.7.3.2 인공 지능 및 기계 학습
5.8 주요 컨퍼런스 및 이벤트 2024-2025
5.9 규제 환경
5.9.1 규제 시나리오
5.9.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.10 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.11 투자 및 자금 조달 시나리오
5.12 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.12.1 구매 과정의 주요 이해 관계자
5.12.2 구매 기준
5.13 ANDA 승인 (2019-2023)
6 제약 계약 제조 시장, 서비스별
6.1 소개
6.2 제약 제조 서비스
6.2.1 제약 API 제조 서비스
6.2.2 제약 FDD 제조 서비스
6.2.2.1 비경 구 / 주사제 제조 서비스
6.2.2.2 태블릿 제조 서비스
6.2.2.3 캡슐 제조 서비스
6.2.2.4 구강 액체 제조 서비스
6.2.2.5 반고체 제조 서비스
6.2.2.6 기타 제형 제조 서비스
참고 1 : 기타 제형 제조 서비스 부문에는 국소 제, 안과 용, 흡입 용 및 분말 등이 포함됩니다.
6.3 의약품 개발 서비스
6.4 생물학적 제제 제조 서비스
6.4.1 생물 제제 API 제조 서비스
6.4.2 생물 제제 DFD 제조 서비스
참고 2 : 잠정적 세분화, 연구 진행에 따라 약간 수정 될 수 있습니다.
7 서비스 유형별 제약 계약 제조 시장
7.1 소개
7.2 제조 서비스
7.3 포장 및 라벨링 서비스
7.4 충전-완결 서비스
7.5 공급망 서비스
7.6 기타 서비스
참고 3 : 기타 서비스 부문에는 분석 테스트, 품질 관리 서비스 등이 포함됩니다.
8 최종 사용자 별 제약 계약 제조 시장
8.1 소개
8.2 대형 제약 회사
8.3 중소 제약 회사
8.4 제네릭 제약 회사
8.5 기타 최종 사용자
참고 4 : 기타 최종 사용자 부문에는 CRO, 학술 기관이 포함됩니다.
9 제약 계약 제조 시장, 지역별
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 경기 침체 영향
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 프랑스
9.3.4 이탈리아
9.3.5 스페인
9.3.6 스위스
9.3.7 폴란드
9.3.8 유럽의 나머지 지역
9.3.9 경기 침체 영향
9.4 아시아 태평양
9.4.1 중국
9.4.2 일본
9.4.3 대한민국
9.4.4 인도
9.4.5 호주
9.4.6 나머지 아시아 태평양 지역
9.4.7 경기 침체 영향
9.5 라틴 아메리카
9.5.1 브라질
9.5.2 멕시코
9.5.3 라틴 아메리카의 나머지 지역
9.5.4 경기 침체 영향
9.6 중동
9.6.1 GCC 국가
9.6.1.1 사우디 아라비아 (KSA)
9.6.1.2 아랍 에미리트 연합 (UAE)
9.6.1.3 나머지 GCC 국가
9.6.2 중동의 나머지 지역
9.6.3 경기 침체 영향
9.7 아프리카
9.7.1 경기 침체 영향
주 5: 기타 유럽에는 러시아, 포르투갈, 폴란드, 네덜란드, 핀란드, 벨기에, 오스트리아, 헝가리, 아이슬란드, 아일랜드, 노르웨이, 룩셈부르크 등이 포함됩니다.
참고 6: 기타 아시아 태평양 지역에는 방글라데시, 부탄, 네팔, 스리랑카, 필리핀, 싱가포르, 베트남, 태국, 대만, 캄보디아, 인도네시아 등이 포함됩니다.
참고 7: 기타 라틴 아메리카 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 우루과이, 쿠바, 칠레 포함
참고 8: GCC: 사우디아라비아, 아랍에미리트, 바레인, 쿠웨이트, 카타르, 오만 포함
참고 9: 기타 중동 지역 이란, 이라크, 이스라엘, 요르단, 카타르, 예멘 및 기타 국가를 포함합니다.
10 경쟁 환경
10.1 소개
10.2 주요 플레이어 전략/승리할 권리
10.3 수익 분석, 2021-2023
10.4 시장 점유율 분석, 2023
10.5 브랜드 / 제품 비교 분석
10.5.1 브랜드 / 서비스 비교 분석
10.6 회사 평가 매트릭스 : 주요 업체, 2023 년
10.6.1 별
10.6.2 신흥 리더
10.6.3 퍼베이시브 플레이어
10.6.4 참가자
10.6.5 회사 발자국 : 주요 업체, 2023 년
10.6.5.1 회사 발자국
10.6.5.2 지역 발자국
10.6.5.3 서비스 발자국
10.6.5.4 최종 사용자 발자국
10.7 기업 평가 매트릭스 : 스타트 업 / SME, 2023 년
10.7.1 진보적 인 기업
10.7.2 반응 형 기업
10.7.3 역동적 인 기업
10.7.4 시작 블록
10.7.5 경쟁 벤치마킹 : 스타트 업 / SME, 2023 년
10.7.5.1 제약 계약 제조 시장 : 주요 스타트 업 / SME
10.7.5.2 제약 계약 제조 시장 : 주요 스타트 업 / SME의 경쟁 벤치마킹
10.8 주요 제약 계약 제조 시장 플레이어의 가치 평가 및 재무 지표
10.9 경쟁 시나리오 및 동향
11 회사 프로필
❖본 조사 자료에 관한 문의는 여기를 클릭하세요.❖