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글로벌 동결 건조 서비스 시장은 2023년 기준 25억 1,020만 달러 규모로, 2034년에는 9.6%의 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 73억 6,310만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.
바이오 제약 분야가 크게 성장하면서 백신과 생물학적 제제가 더 많이 만들어지고 있습니다. 이런 민감한 물품들을 안정화하기 위해서는 동결 건조 기술이 필요하며, 이로 인해 관련 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기업들은 제품의 높은 신뢰성과 유통 기한에 초점을 맞추고 있습니다. 동결 건조 기술은 열에 견디지 못하는 민감한 화학 물질의 광범위한 분해를 방지하기 때문에 많은 제약 및 생명 공학 분야에 널리 사용되고 있습니다. 자동화 공정과 더 나은 동결 건조 사이클과 같은 향상된 기술 개발로 인해 동결 건조 공정이 더 효율적이고 신뢰할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 혁신적인 솔루션을 찾는 더 많은 고객들이 관심을 보이고 있습니다.
동결 건조는 용액을 동결시킨 후 진공 상태에서 증발시켜 고체 물질을 분리하는 공정으로, 동결 건조는 동결 건조라고도 합니다. 동결 건조 서비스는 기술의 정확성과 정밀도를 높이는 기술을 사용합니다. 동결 건조 서비스는 냉동 단계, 1차 건조 단계, 2차 건조 단계의 세 단계로 진행됩니다.
동결 건조 과정 전체를 거치면 유통 기한이 길어지고 운송이 편리해지는 등 제품 효율성이 향상됩니다. 동결 건조는 부패하기 쉬운 재료를 보존하는 데 주로 사용됩니다. 동결 건조에서 사용되는 원리에는 열 전달, 물질 전달, 부형제, 공정 변수 등이 있습니다.
동결 건조 서비스 시장의 역사적 분석(2019~2023)과 미래(2024~2034) 경로 분석
동결 건조 서비스 시장은 2019년부터 2023년까지 7.2%의 성장률을 보이며 성장했고, 2023년 말에는 미화 2,510.2백만 달러의 가치를 기록했습니다. 역사적으로, 동결 건조 서비스 산업은 바이오 의약품, 특히 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 치료, 장기간 보존해야 하는 더 섬세한 제형과 같은 복합 의약품에 대한 수요 증가로 인해 확장되었습니다. 생명 공학 문제에 대한 규제 기준이 더욱 엄격해짐에 따라 제품, 특히 제약 제품의 품질이 보장되고 있으며, 이는 이 산업의 성장에 중요한 기여를 하고 있습니다.
단기(2024~2028): 안정적 보존이 필요한 단일 클론 항체 및 복합 백신과 같은 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 단기적으로 동결 건조 서비스 시장이 성장할 것입니다. 또한 제약 회사들은 유연성 향상과 규모의 경제 혜택을 위해 동결건조 관련 업무를 CDMO에 계속 아웃소싱할 가능성이 높기 때문에 서비스 제공업체의 성장에 박차를 가할 것입니다. 자동화 및 제어 핵형성의 개선은 공정 효율성 향상과 관련이 있으며, 그 결과 건조 사이클에 소요되는 사이클 타임이 더욱 단축되고 제품 일관성이 향상될 것입니다.
중기(2028~2030년): 생물학적 제제, 유전자 치료, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 동결 건조 서비스 시장이 가까운 미래에 크게 성장할 것입니다. 이러한 치료법에는 높은 안정성과 긴 유통 기한이 필요합니다. 자동화 및 연속 동결 건조와 같은 첨단 동결 건조 기술에 대한 추가 투자를 촉진할 것으로 예상되는 것은 수요 증가입니다.
장기적 전망(2030~2034년): 이 기간 동안 동결 건조 서비스 산업은 약물의 종류 변화, 생물학적 제제의 높은 사용률, 그리고 매우 정확한 보존 방법이 필요한 세포 및 유전자 치료의 새로운 흥미로운 치료법으로 인해 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 자동화, 인공지능, 예측 분석이 더욱 발전함에 따라 동결 건조 공정이 더욱 효율적이고 정확해질 것이며, 복잡한 약물 제형에 맞게 특별히 맞춤화될 것입니다.
앞서 언급한 사실에 근거하여, 동결건조 서비스 시장은 2024년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 9.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 조사 및 경쟁 정보 제공 업체인 Fact.MR에 따르면.
시장 역학
글로벌 동결건조 서비스 시장을 견인하는 요인은 무엇입니까?
“생물학적 제제 및 첨단 치료법의 보존제 수요 증가가 시장을 견인하고 있습니다.”
동결 건조 서비스는 온도와 환경에 민감하고 안정적인 장기 보관이 필요한 생물학적 제제 및 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 치료와 같은 기타 첨단 치료법의 수요 증가로 인해 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 동결 건조는 이제 더 많은 바이오 제약 회사가 동결 건조를 활용하여 장기간 보관하고 전 세계적으로 쉽게 유통할 수 있는 정교하고 맞춤화된 의약품을 생산함에 따라 제품의 안정성과 활성을 유지하는 데 필수적인 과정이 되고 있습니다.
노즈비 이러한 기술적 발전은 제약, 생물학적 제제, 기능성 식품 산업에서 동결건조법의 적용을 확산시키는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 시장 내 성장을 촉진하는 데 기여하고 있습니다. 이러한 기술적 발전은 수분을 더 잘 제거하고 민감한 물질의 무결성을 보호합니다. 향상된 모니터링 시스템은 실시간 데이터 수집을 가능하게 하여 일관된 품질을 보장합니다. 따라서 이러한 발전은 제약 및 생물학적 제제 분야에서 동결건조법의 사용을 확대하고 시장 확장을 주도하고 있습니다.
“진공 시스템의 발전과 정밀한 온도 조절 기술은 시장을 활성화할 것입니다”
진공 시스템의 발전과 정밀한 온도 조절 기술과 같은 동결 건조 장비의 발전은 동결 건조 서비스를 추진하는 중요한 기술적 요소입니다. 이러한 발전은 수분 제거 효율을 향상시키고 섬세한 재료의 물리적 및 화학적 특성을 향상시킵니다. 향상된 모니터링 시스템은 즉각적인 데이터 수집을 가능하게 하여, 제품의 공정 및 품질 관리의 일관성을 향상시킵니다.
진공 시스템의 개선과 정밀한 온도 제어 기술 등 동결 건조 장비의 발전은 동결 건조 서비스를 추진하는 중요한 기술적 요소입니다. 이러한 발전은 수분 제거 효율을 개선하고 섬세한 재료의 물리적, 화학적 특성을 향상시킵니다. 또한, 개선된 모니터링 시스템은 즉각적인 데이터 수집을 가능하게 하여, 제품의 공정 및 품질 관리의 일관성을 향상시킵니다.
동결 건조 서비스 시장에서 마주하게 되는 도전 과제는 무엇입니까?
“과열과 증기 막힘은 동결 건조 서비스에 장애가 될 수 있습니다”
증기 막힘, 과열, 응축기 과부하와 같은 문제는 동결 건조 서비스 시장에 어려움을 가져올 수 있습니다. 그러나 비용을 절감하기 위해 자체적으로 동결 건조를 하는 제조업체는 시장에 큰 도전 과제를 안겨주고 있습니다. 동결 건조는 제품을 환경에 노출시킬 수 있으며, 이로 인해 오염의 가능성이 발생할 수 있습니다. 따라서 멸균 동결건조는 매우 중요하며, 의약품용 동결건조기는 엄격한 안전 규정을 준수해야 합니다. 따라서 동결건조 사용량이 많으면 비용이 많이 듭니다.
과도한 열은 열에 민감한 물질을 손상시키고, 효능을 감소시키는 것 외에도 안정성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동시에, 수증기가 응축되어 침전되면서 통로를 막고 적절한 건조를 위한 공기 흐름을 방해하는 증기 차단이 발생합니다.
이러한 문제는 수분 제거의 어려움을 야기할 뿐만 아니라, 사이클 타임의 증가와 운영 비용의 증가로 이어져, 결과적으로 최종 제품의 품질에 영향을 미칩니다. 따라서 이러한 장애물을 극복하기 위해서는 동결 건조 과정에서 온도와 압력 조건을 면밀히 모니터링하고 제어해야 합니다.
국가별 통찰력
미국에서 동결 건조 서비스 채택률이 높은 이유는 무엇입니까?
“제약 산업에서 미국의 선도적인 위치는 지역 전체의 시장을 주도하고 있습니다”
2024년 미국 시장은 8억 1,460만 달러로 추정되며, 2034년까지 연평균 9.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2024년부터 2034년까지 12억 5,820만 달러의 절대적인 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
미국의 동결 건조 서비스 시장의 성장은 제약 및 생명공학 연구, 생물학적 제제, 백신, 개인 맞춤형 의약품에 대한 투자, 그리고 미국에서 제조되는 단일 클론 항체 및 유전자 치료제와 같이 온도에 민감한 제품의 안정성과 유통 기한을 보장하는 수단으로서 동결 건조의 중요성이 커짐에 따라 촉진되었습니다. 동시에, 복잡한 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사들은 국내외에서 동결 건조 능력에 집중해야 했습니다.
비용 절감 및 생산성 향상, 미국 제약 회사들이 아웃소싱을 통해 추구하는 가장 인기 있는 트렌드 중 하나는 CDMO에 아웃소싱을 통해 전문적인 동결 건조 서비스를 찾는 것입니다. 미국에 기반을 둔 CDMO는 최첨단 시설에 막대한 투자를 하고 있으며, 동결 건조 기술을 발전시키고, 제품 품질과 안전에 대한 FDA 및 국제 규제 요건을 엄격하게 준수하면서 생산되는 수요를 충족하기 위해 우수한 최신 장치를 설치하고 있습니다.
독일이 동결 건조 서비스에 유리한 시장인 이유는 무엇입니까?
“생물학적 제제, 백신, 유전자 치료와 같은 첨단 치료 옵션의 채택이 증가하면서 독일의 동결 건조 서비스 시장이 성장하고 있습니다.”
독일 시장은 2034년에 9.3%의 CAGR로 미화 3억 4,500만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 이 시장은 2024년부터 2034년까지 미화 2억 320만 달러의 절대적인 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
유럽의 제약 및 생명공학 산업은 고품질 차세대 의약품 생산에 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 이로 인해 동결 건조 서비스 시장이 높은 수요를 보이고 있습니다. 독일 시장은 유전자 치료, 백신, 생물학적 제제 등 첨단 치료법으로 빠르게 전환되고 있으며, 이로 인해 독일 내 동결 건조 서비스 제공업체에 많은 기회가 제공되고 있습니다.
동결건조에서는 유효성을 유지하는 것이 중요하지만, 장기간 보관이 필요한 제품의 유통 범위를 넓힐 수 있습니다. 따라서 전 세계적으로 수출 기준을 유지할 수 있습니다. 독일의 제약 회사들이 생산에 상당한 내부 투자를 하지 않고도 고품질의 생산 요구를 충족할 수 있는 전문 공급업체에 의존하고 있기 때문에, 제약 회사들이 동결건조 서비스를 CDMO에 아웃소싱하는 추세는 일반적입니다. 독일의 계약 개발 및 제조 조직은 동결 건조 능력을 향상시키고, 자동화 및 연속 동결 건조 시스템과 같은 첨단 기술을 도입하여 생산성과 제품 품질을 향상시키고 있습니다.
카테고리별 인사이트
동결 건조 서비스 시장에서 빠르게 성장할 것으로 예상되는 애플리케이션은 무엇입니까?
“백신 동결 건조 서비스는 환자의 예후를 개선하는 데 상당한 수요가 있을 것으로 예상됩니다.”
백신 동결 건조 서비스에 대한 수요는 2024년부터 2034년까지 연평균 9.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 백신 동결 건조 서비스 시장의 백신 부문은 백신 제형의 안정성과 효과를 유지하는 것과 관련된 특정 어려움을 해결하기 때문에 매우 중요합니다. 백신의 동결 건조는 백신의 수명을 늘려 냉장 보관 없이 운반 및 보관이 용이하게 만들어 주는데, 이는 특히 콜드 체인 시스템이 부실한 지역에서 유리합니다.
특히 보건 비상사태를 고려할 때, 백신 접종에 대한 전 세계의 관심이 높아짐에 따라 백신 제조를 위한 전문 동결 건조 서비스의 필요성이 급증했습니다. 이 부분은 정확한 배합과 엄격한 품질 관리를 통해 활성 성분이 동결 건조 후에도 효과를 유지할 수 있도록 해야 합니다. 백신 개발의 진전, 특히 mRNA 및 혁신적인 벡터 기반 백신으로 인해 전문 동결 건조 서비스에 대한 필요성이 크게 증가할 것으로 예상되며, 이 부문은 시장 성장에 중요한 요소가 될 것입니다.
경쟁 구도
업계 주요 업체들은 생산 능력 확대와 기술 발전에 주력하고 있습니다. 이와 함께, 의약품과 생물학적 제제의 안정성과 유통 기한을 향상시키기 위한 파트너십도 맺고 있습니다.
예를 들어
2024년 8월, 보라제약은 Emergent Biosolutions의 무균 제조 시설을 인수했습니다. 이 시설은 바이알 및 프리필드 주사기의 비바이러스 무균 충전/마감 서비스에 특화되어 있으며, 동결 건조, 제제 개발 및 관련 지원 등의 서비스를 제공합니다.
2021년 10월, PCI Pharma Services는 뉴햄프셔주 베드포드에 본사를 둔 CDMO인 Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)를 인수하는 계약을 체결했습니다.
Fact.MR은 최근 발표된 보고서에서 지역별 주요 동결 건조 서비스 제조업체의 가격대, 매출 성장, 생산 능력, 투기적 기술 확장에 대한 자세한 정보를 제공했습니다.
동결 건조 서비스의 세분화 산업 연구
적용 분야별:
항생제
박테리아
백신
호르몬
비타민
리포솜
간 추출물
라디오 면역 분석법
혈장 분획
항체
최종 사용자별:
제약 회사
연구 기관
민간 연구소
지역별:
북미
서유럽
동유럽
동아시아
남아시아 및 태평양 지역
중동 및 아프리카
목차
1. 요약
2. 산업 소개 분류 시장 정의
3. 시장 동향과 성공 요인 거시경제 요인 시장 역동성 최근 산업 동향
4. 2019-2023년 세계 시장 수요 분석 및 2024-2034년 전망 과거 분석 미래 예측
5. 가격 분석
6. 2019-2023년 세계 시장 분석 및 2024-2034년 전망
6.1. 응용 분야
6.2. 최종 사용자
7. 2019년부터 2023년까지의 글로벌 시장 분석 및 2024년부터 2034년까지의 예측, 응용 분야별
7.1. 항생제
7.2. 박테리아
7.3. 백신
7.4. 호르몬
7.5. 비타민
7.6. 리포솜
7.7. 간 추출물
7.8. 방사선 면역 분석법
7.9. 혈장 분획
7.10. 항체
8. 최종 사용자별 2019~2023년 글로벌 시장 분석 및 2024~2034년 예측
8.1. 제약 회사
8.2. 연구 기관
8.3. 민간 연구소
9. 2019-2023년 세계 시장 분석 및 2024-2034년 전망(지역별)
9.1. 북미
9.2. 중남미
9.3. 동아시아
9.4. 남아시아 및 태평양 지역
9.5. 서유럽
9.6. 동유럽
9.7. 중동 및 아프리카
10. 북미 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
11. 라틴아메리카 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
12. 2019~2023년 동아시아 판매 분석 및 2024~2034년 전망, 주요 부문 및 국가별
13. 2019~2023년 남아시아 및 태평양 판매 분석 및 2024~2034년 전망, 주요 부문 및 국가별
14. 서유럽 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
15. 동유럽 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
16. 중동 및 아프리카 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
17. 30개국의 애플리케이션 및 최종 사용자별 판매 예측 2024~2034년
18. 경쟁 전망, 시장 구조 분석, 주요 업체별 회사 점유율 분석, 경쟁 대시보드
19. 회사 프로필
19.1. Biolyph LLC
19.2. Atwill Medical Solutions
19.3. Alcami Corporation
19.4. AMRI
19.5. Goodwin Biotechnology LLC
19.6. Lyophilization Technology LLC
19.7. Celsus Laboratories Inc
19.8. MME Group Inc.
19.9. LyoWave Inc.
19.10. 기타
– 자주 묻는 질문 –
Fact.MR이 2023년에 보고한 글로벌 동결 건조 서비스 시장의 규모는 얼마입니까?
글로벌 동결 건조 서비스 시장은 2023년에 미화 2,510.2백만 달러로 평가되었습니다.
동결 건조 서비스 시장에서 활동하는 주요 업체는 어디입니까?
시장에서 두각을 나타내는 업체로는 Biolyph LLC, Atwill Medical Solutions, Alcami Corporation 등이 있습니다.
2034년 동결 건조 서비스 시장의 예상 가치는 얼마입니까?
2034년 이 시장은 미화 7,363.1백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
지난 5년 동안 동결 건조 서비스 시장은 연평균 성장률(CAGR)이 어느 정도였습니까?
동결 건조 서비스 시장의 역사적 성장률은 2019년부터 2023년까지 7.2%였습니다.
2024년 동결 건조 서비스 시장의 북미 지역 점유율은 얼마일까요?
2024년 동결 건조 서비스 시장의 북미 지역 점유율은 34.2%입니다.
예측 기간 동안 동결 건조 서비스의 예상 성장률은 얼마일까요?
2024년부터 2034년까지의 예측 기간 동안 동결 건조 서비스의 예상 성장률은 연평균 9.6%입니다.
