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시장 성장 전망 요약
전 세계 재생 의학 시장 규모는 2023년 160억 달러에서 2028년 490억 달러로 연평균 25.1% 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 개인 맞춤형 의료에 대한 관심, 파트너십 증가, 치료 영역 확대, 규제 승인 증가에 따른 것입니다. 그러나 윤리적 우려와 높은 비용이 과제로 남아 있습니다. 이 시장은 3D 프린팅과 같은 기술 발전의 혜택을 누리고 있지만 미흡한 환급 정책으로 인해 장애물에 직면해 있습니다. 특히 근골격계 질환에 대한 세포 치료가 2022년 시장을 장악했으며, 아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 기업으로는 노바티스, 바이오젠, 사렙타, 길리어드, 암젠 등이 있습니다. 최근의 발전에는 혁신적인 치료법에 대한 FDA 승인과 유전자 치료 및 단백질 기반 치료법에 대한 중요한 협력이 포함됩니다.
재생 의학 시장 규모, 역학 및 생태계
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글로벌 재생 의학 시장 역학
동인 개인 맞춤형 의학에 집중
글로벌 시장은 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심으로 인해 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 정밀 의학은 개별 환자 또는 하위 집단의 고유한 유전적, 환경적, 라이프스타일 특성에 따라 치료제와 중재를 맞춤화하는 의료 치료 접근 방식입니다. 2022년에 FDA는 새로 승인된 모든 치료 분자체의 약 34%에 해당하는 12개의 개인 맞춤형 약물을 승인했습니다. 개인 맞춤형 치료제는 2015년 이후 승인된 신약의 4분의 1 이상을 차지합니다. 또한, 2022년에는 5개의 새로운 유전자 또는 세포 기반 치료법이 승인되었습니다. 여기에는 베타 지중해빈혈, B형 혈우병, 뇌부신백질이영양증, 불응성 다발성 골수종, 특정 유형의 비근육 침습성 방광암 등 다른 치료 옵션이 거의 없는 희귀 유전 질환의 치료제가 포함됩니다.
구속: 윤리적 및 법적 우려와 재생 의약품의 높은 비용
줄기세포는 인간 배아를 파괴하여 추출한 세포이기 때문에 줄기세포 사용과 관련된 몇 가지 윤리적 문제가 있습니다. 인간 배아는 잠재적 생명으로 간주되며, 배아를 파괴하는 것은 사람의 생명을 구할 수 있다고 해도 비윤리적인 행위로 간주됩니다. 줄기세포 치료제 개발을 위한 배아줄기세포와 관련된 이러한 우려는 전 세계적으로 시장 성장을 제약하는 요인입니다. 또한 중동 국가에서 줄기세포를 채택할 경우 문화적, 종교적, 사회적 관점에 기반한 윤리적 고려사항이 제기됩니다. 특히 이슬람교의 종교적 신념은 배아 줄기세포 사용에 대한 의견에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 배아를 파괴하는 것과 관련이 있기 때문에 문제가 될 수 있습니다. 또한 예산 제약으로 인해 다양한 연구 기관과 소규모 기업은 고가의 제품을 감당하기 어렵습니다. 신흥 경제국에서는 낙후된 인프라 시설과 낮은 의료비 지출로 인해 첨단 장비를 사용하는 데 제약이 있습니다.
기회: 3D 프린팅의 잠재력 활용하기
기술 발전은 조직 공학 시장의 성장을 촉진하고 혁신을 촉진하며 이 분야의 적용 범위를 확대하는 데 중추적인 역할을 합니다. 재료 과학, 생명 공학 기술, 이미징 기술의 지속적인 발전으로 연구자와 엔지니어는 기능이 향상된 정교한 조직 공학 제품을 개발할 수 있게 되었습니다. 3D 바이오프린팅은 정형외과 조직, 뼈 및 관련 장기를 위한 생체 구조 개발에 사용됩니다. 3D 바이오프린팅에서는 작은 단위의 살아있는 세포, 생체 재료 및 생화학 물질을 기능성 구성 요소와 함께 배치하여 3D 구조와 같은 조직을 형성합니다. 3D 바이오프린팅 기술은 정확한 세포 분포, 확장성, 고해상도 세포 증착, 비용 효율성 등 다양한 이점을 제공합니다.
도전 과제: 다양한 지역에 걸쳐 우호적인 환급 정책의 부재
글로벌 시장은 부적절하거나 부족한 환급 정책으로 인해 성장 궤도에서 상당한 장애물에 직면해 있습니다. 재생 치료에 대한 명확한 환급 프레임워크의 부재는 의료 제공자와 환자 모두에게 어려움을 주고 있습니다. 여러 지역에 걸쳐 일관되지 않고 복잡한 환급 정책의 특성은 이러한 혁신적인 치료법이 널리 채택되는 데 걸림돌이 됩니다. 이 요인은 시장의 성장을 제한할 가능성이 높습니다.
재생 의학 시장 세분화 및 지리적 확산
재생 의학 시장 세분화 및 지리적 확산
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재생 의학 산업의 세포 치료 부문은 2022 년에 시장 점유율을 차지했습니다.
제품에 따라 재생 의학 시장은 유전자 치료, 세포 치료 (줄기 세포 치료 [세포 이식, 줄기 세포 치료 제품 [자가 치료, 동종 치료] 세포 기반 면역 치료 제품]) 및 조직 공학 제품으로 분류됩니다. 세포 치료 부문은 2022년 시장을 지배했습니다. 세포 치료 생산 시설 GMP 인증 승인이 증가하는 것은 이 부문의 성장을 이끄는 여러 요인 중 하나입니다.
재생 의학 산업의 근골격계 질환 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 가능성이 높습니다.
치료 영역에 따라 재생 의학 시장은 안과, 종양학, 신경학, 근골격계 장애, 심혈관 질환, 피부과 및 상처 치료 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 2022년 근골격계 질환 부문은 정형외과 질환의 유병률 증가와 근골격계 재생 연구의 증가로 인해 글로벌 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
재생 의학 산업의 아시아 태평양 지역은 2023-2028 년 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
재생 의학 시장에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6 가지 주요 지역 세분화가 있습니다. 2022년 북미는 가장 높은 시장 점유율로 글로벌 시장을 지배했습니다. 조직 공학, 줄기세포 은행, 신약 개발에 대한 투자 증가와 의료 부문 확대, 암 및 만성 질환과 줄기세포 치료에 대한 세포 면역 요법의 높은 채택이 북미 시장의 견고한 성장을 견인하고 있습니다. 또한 아시아 태평양 지역은 신기술 수요 증가, 1인당 소득 증가, 만성 질환의 부담 증가로 인해 가장 높은 연평균 성장률을 보였습니다.
재생 의학 시장의 주요 업체로는 Novartis AG(스위스), Biogen, Inc.(미국), Sarepta Therapeutics, Inc.(미국), Gilead Sciences, Inc.(미국), Amgen Inc.(미국), Smith+Nephew(영국), MEDIPOST Co. (한국), JCR Pharmaceuticals Co. (일본), 다케다제약(일본), 코레스템(한국).
재생의료 산업의 범위
보고서 지표
세부 사항
2023년 시장 수익 규모
16.0억 달러
2028년 예상 수익 규모
490억 달러
산업 성장률
25.1%의 연평균 성장률 전망
시장 동인
개인 맞춤형 의료에 집중
시장 기회
3D 프린팅의 잠재력 활용
이 보고서는 재생 의학 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:
제품별
세포 치료
줄기세포 치료
세포 이식
줄기세포 치료 제품
자가 치료
동종 요법
세포 기반 면역 치료 제품
유전자 치료
조직 공학
치료 분야별
종양학
근골격계 질환
피부과 및 상처 치료
심혈관 질환
안과
신경과
기타 애플리케이션
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아 태평양
일본
중국
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
기타 라틴 아메리카
중동
아프리카
재생 의학 산업의 최근 발전:
2023년 12월, 미국 FDA는 역사적인 치료제인 Casgevy(CRISPR Therapeutics.)를 승인했습니다. 이 최초의 세포 기반 유전자 치료제는 12세 이상 환자의 겸상 적혈구 질환을 치료하고 새로운 게놈 편집 기술을 통해 유전자 치료의 혁신적 진전을 이루었습니다.
2023년 1월, 사렙타와 카탈런트는 뒤센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 사렙타의 최첨단 유전자 치료제 후보인 델란디스트로겐 목세파보벡(SRP-9001)(엘리비디스)을 카탈런트가 제조하도록 하는 상업 공급 계약을 체결했습니다.
2023년 8월, 길리어드 사이언스와 텐타릭스 바이오테라퓨틱스는 암과 염증성 질환을 위한 혁신적인 다기능 단백질 기반 치료제의 발견과 개발을 위해 텐타릭스의 텐타클 플랫폼을 활용하는 3년에 걸친 다년간의 협력을 체결했습니다.
2023년 12월, 브리스톨-마이어스 스퀴브는 일본에서 특정 약물을 포함하여 이전에 최소 두 가지 이상의 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 ABECMA 승인을 받았습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트(페이지 번호 – 46)
4.1 재생 의학 시장 개요
4.2 북미 : 재생 의학 시장
4.3 재생 의학 시장 : 지리적 성장 기회
5 시장 개요 (페이지 번호 – 49)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 개인 맞춤 의학에 대한 관심 증가
5.2.1.2 새로운 치료 영역에서 떠오르는 애플리케이션
5.2.1.3 주요 시장 참여자들의 협력 및 파트너십 증가
5.2.1.4 재생 의학의 규제 승인 증가
5.2.2 제한 사항
5.2.2.1 장기 데이터 부족
5.2.2.2 윤리적 및 법적 문제와 높은 치료 비용
5.2.3 기회
5.2.3.1 3D 프린팅의 잠재력 활용
5.2.3.2 인공 지능 및 빅 데이터와의 통합
5.2.3.3 장기 이식 건수 증가
5.2.4 도전 과제
5.2.4.1 다양한 지역에서 유리한 환급 정책 부족
5.3 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
5.4 가격 분석
5.4.1 제품 별 주요 업체의 평균 판매 가격 추세
5.5 공급망 분석
5.6 가치 사슬 분석
5.7 생태계 분석
5.8 기술 분석
5.9 특허 분석
5.10 2024-2025 년 주요 컨퍼런스 및 이벤트
5.10.1 2024-2025 년 재생 의학 컨퍼런스
5.11 관세 및 규제 환경
5.11.1 FDA 승인
5.11.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.12 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.12.1 신규 진입자의 위협
5.12.2 대체물의 위협
5.12.3 구매자의 협상력
5.12.4 공급자의 협상력
5.12.5 경쟁의 정도
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.13.1 구매 프로세스의 주요 이해 관계자
5.13.2 재생 의학 제품의 구매 기준
5.14 파이프라인 분석
6 재생 의약품 시장, 제품별 (페이지 번호 – 83)
6.1 소개
6.2 세포 치료
6.2.1 줄기 세포 치료
6.2.1.1 세포 이식
6.2.1.1.1 세그먼트 성장을 주도하기 위해 AML 치료에서 Allo-SCT의 잠재력
6.2.1.2 줄기 세포 치료 제품
6.2.1.2.1 자가 요법
6.2.1.2.1.1 세그먼트 성장을 지원하기 위해 치료 후 합병증의 낮은 위험
6.2.1.2.2 동종 요법
6.2.1.2.2.1 수요 및 개발을 보장하기위한 질병 치료의 높은 잠재력
6.2.2 세포 기반 면역 요법
6.2.2.1 시장 성장을 지원하기 위해 암 치료에서 T 세포 치료의 채택 증가
6.3 유전자 치료
6.3.1 시장을 주도하기 위해 질병 치료의 응용 분야 확대로 인한 강력한 제품 파이프 라인
6.4 조직 공학
6.4.1 시장을 주도하기위한 피부과 및 상처 치료 응용 분야에서 조직 공학 제품에 대한 높은 수요
7 재생 의학 시장, 치료 영역 별 (페이지 번호 – 112)
7.1 소개
7.2 종양학
7.2.1 시장을 주도하기 위해 줄기 세포 이식 증가
7.3 근골격계 질환
7.3.1 근골격계 재생 및 정형 외과 질환의 유병률에 대한 연구 증가로 시장 주도
7.4 피부과 및 상처 치료
7.4.1 시장을 주도하기 위해 상처 치료 생물학적 제제의 사용 증가
7.5 심혈관 질환
7.5.1 시장 성장을 지원하기 위해 HD에 대한 임상 연구를 위해 MSC의 사용 증가
7.6 안과
7.6.1 시장 성장을 지원하기 위해 AMD를위한 안구 조직 재생
7.7 신경학
7.7.1 시장 성장을 주도하기 위해 신경계 질환 치료를 위해 승인 된 유전자 치료 제품의 수가 증가하고 있습니다.
7.8 기타 치료 영역
8 재생 의약품 시장, 지역별 (139 페이지)
8.1 소개
8.2 북미
8.2.1 미국
8.2.1.1 시장을 주도하는 재생 의학을위한 파이프 라인 제품 수 증가
8.2.2 캐나다
8.2.2.1 시장을 주도하기위한 재생 의학 연구를위한 정부 이니셔티브 증가
8.2.3 북미 : 경기 침체 영향
8.3 유럽
8.3.1 독일
8.3.1.1 시장 추진을위한 임상 연구 및 특허 승인에 대한 관심 증가
8.3.2 영국
8.3.2.1 NHS의 상업 의료 서비스에 재생 의학을 통합하여 시장 주도
8.3.3 프랑스
8.3.3.1 재생 의학 제품 파이프 라인을 추진하기위한 구조화 된 규제 프레임 워크
8.3.4 이탈리아
8.3.4.1 시장을 주도하기위한 신경 및 심혈관 질환의 유병률 증가
8.3.5 스페인
8.3.5.1 제품 파이프 라인을 추진하기위한 유리한 규제 환경
8.3.6 유럽의 나머지 지역
8.3.7 유럽: 경기 침체 영향
8.4 아시아 태평양
8.4.1 중국
8.4.1.1 시장을 주도하기위한 재생 의학 개발에 대한 유리한 정부 지원
8.4.2 일본
8.4.2.1 치료법 상용화를 촉진하기위한 제약 법규에 대한 규제 개정
8.4.3 인도
8.4.3.1 시장 성장을 지원하기 위해 CVD 및 암에 대한 새로운 치료법 도입
8.4.4 대한민국
8.4.4.1 강력한 연구 기반과 시장 성장을 지원하기위한 자금 가용성
8.4.5 호주
8.4.5.1 시장 성장을 지원하기 위해 스포츠 부상 발생률 증가
8.4.6 나머지 아시아 태평양 지역
8.4.7 아시아 태평양: 경기 침체 영향
8.5 라틴 아메리카
8.5.1 브라질
8.5.1.1 시장 성장을 지원하기 위해 제약 R & D의 점진적인 증가
8.5.2 라틴 아메리카의 나머지 지역
8.5.3 라틴 아메리카 : 경기 침체 영향
8.6 중동
8.6.1 향후 시장 성장을 주도하기 위해 유전자 의학 개발 프로젝트에 대한 관심 증가
8.6.2 중동: 경기 침체 영향
8.7 아프리카
8.7.1 향후 성장을 지원하기위한 협력 증가
8.7.2 아프리카 : 경기 침체 영향
9 경쟁 환경 (페이지 번호 – 205)
9.1 소개
9.2 주요 플레이어가 채택한 올바른 승리 접근 방식
9.3 수익 점유율 분석
9.4 시장 점유율 분석
9.5 회사 평가 매트릭스
9.5.1 별
9.5.2 신흥 리더
9.5.3 퍼베이시브 플레이어
9.5.4 참가자
9.5.5 회사 발자국 분석
9.6 스타트업/SME 평가 매트릭스
9.6.1 진보적 인 기업
9.6.2 반응 형 기업
9.6.3 역동적 인 기업
9.6.4 시작 블록
9.6.5 경쟁 벤치마킹
9.7 경쟁 시나리오 및 트렌드
9.7.1 제품 출시
9.7.2 거래
9.7.3 기타 개발
10 회사 프로필 (페이지 번호 – 228)
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