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글로벌 지질 나노입자(LNP) 시장은 2024년 2억 7,180만 달러에서 2029년 3억 5,050만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 5.2%에 이를 것으로 보입니다. LNP 서비스 시장 또한 2024년 1억 3,550만 달러에서 2029년 2억 3,810만 달러로 증가할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 11.9%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 항암 및 mRNA 기반 치료에서 LNP의 적용 확대와 같은 요인에 기인합니다. 그러나 엄격한 규제와 LNP 제형과 관련된 문제는 시장 성장에 제약을 줄 것으로 보입니다. LNP 시장의 주요 동인은 LNP 기반 의약품 개발의 증가입니다. R&D의 발전을 통해 안정성이 개선되고 생체 적합성이 향상된 LNP가 개발되고 있으며, 이는 약물 전달에 응용될 수 있는 가능성을 열어줍니다. 특히, 표적 약물 전달 기술이 암, 전염병, 신경 질환 등 다양한 질병의 치료 효과를 향상시키는 데 기여하고 있습니다. 반면, 미국 FDA와 EMA와 같은 규제 기관의 엄격한 규제는 LNP 의약품의 상용화를 제한할 것으로 예상됩니다. 이러한 규제는 안전성 및 유용성에 대한 철저한 평가를 요구하며, 이는 시장 진입 기간을 길어지게 할 수 있습니다. 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가 또한 LNP 시장의 기회로 작용하고 있습니다. 이러한 시스템은 약물의 용해도를 높이고 생체 이용률을 개선하며, 여러 치료제를 동시에 전달할 수 있는 가능성을 제공합니다. 특히, COVID-19 백신의 성공적인 사례는 LNP 기술의 확장성을 입증하며, 많은 투자를 유치하고 있습니다. 그러나 LNP 제형의 안정성 및 성능은 여러 요인에 따라 결정되며, 장기적인 안정성을 유지하는 것은 중요한 도전 과제가 되고 있습니다. LNP 시장 생태계는 원료 공급업체, LNP 제조업체, 제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관, 계약 개발 제조 조직(CDMO) 등으로 구성됩니다. 제품별로는 이온화 가능한 지질이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 이는 mRNA 백신 생산에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 상업적 응용 분야에서는 COVID-19가 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, LNP는 mRNA의 안정성과 분포를 향상시키는 데 기여하고 있습니다. 2023년 LNP 시장에서 가장 큰 지역은 북미로, 신약 개발 프로젝트의 증가와 R&D 활동에 대한 지출이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 주요 업체로는 Avanti Polar Lipids, Merck KGaA, Evonik Industries 등이 있으며, 이들은 LNP 기술의 발전과 시장 확대에 기여하고 있습니다. 결론적으로, LNP 시장은 다양한 기회와 도전 과제를 안고 있으며, 향후 몇 년간 지속적인 성장이 기대됩니다. |
시장 성장 전망 요약
글로벌 지질 나노입자 시장 규모는 2024년 2억 7,180만 달러에서 2029년 3억 5,050만 달러로 5.2%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 글로벌 지질 나노입자 서비스 시장은 2024년 1억 3,550만 달러에서 2029년 2억 3,810만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 11.9%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장의 성장은 지질 나노입자 기반 의약품의 개발과 항암 및 mRNA 기반 치료에서 지질 나노입자의 적용 확대와 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 그러나 규제 기관의 엄격한 규제와 지질 나노입자 제형과 관련된 문제는 시장 성장을 제약할 것으로 예상됩니다.
지질 나노입자 시장 – 2029년 글로벌 예측
지질 나노 입자 시장
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LIPID 나노 입자 서비스 시장 – 2029 년까지 글로벌 예측
지질 나노 입자 시장
지질 나노입자 시장의 매력적인 기회
지질 나노 입자 시장
글로벌 지질 나노 입자 시장 역학
동인: 지질 나노입자 기반 의약품 개발 증가
지질 나노입자 기술의 R&D는 지질 제형 개발, 제조 기술 개선, 특성 분석 방법론의 발전을 통해 이루어지고 있습니다. 이러한 발전을 통해 과학자들은 안정성이 개선되고 생체 적합성이 향상되었으며 약물 적재 용량이 증가한 지질 나노입자를 생성할 수 있게 되어 약물 전달에 응용할 수 있는 길이 열렸습니다. 지질 나노입자와 함께 펩타이드, 항체 또는 리간드를 사용한 표면 개질도 연구자들이 연구하고 있는 다른 표적 전달 방식입니다. 이러한 전달 기술은 암, 전염병, 신경 질환 등 수많은 질병에서 약물 전달의 치료 결과, 특이성, 효율성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 표적 약물 전달로 인해 LNP 의약품은 치료 효과를 시너지 효과를 발휘하여 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
제한 사항: LNP 의약품에 대한 엄격한 규제 요건
미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 의약품 상용화에 대한 엄격한 규제 지침으로 인해 LNP 의약품의 광범위한 채택을 제한할 것으로 예상됩니다. 동물 모델에서 생체 분포, 독성 및 면역원성에 대한 정교한 연구는 안전성, 유용성 및 약동학에 관한 엄격한 전임상 평가를 요구하는 이러한 법률을 준수해야 할 것으로 예상됩니다. 또한 임상 연구에서는 우수 임상시험 관리기준(GCP) 원칙을 준수하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 규제 요건으로 인해 시장 진입 기간이 길어져 원료 및 서비스용 지질 나노입자 시장의 잠재적 발전이 지연되는 경우가 많습니다.
기회: 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가
첨단 전달 시스템, 특히 기존 치료 옵션의 부적절함을 극복하는 데 도움이 되는 첨단 전달 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 첨단 약물 전달 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 시장에서 지질 나노입자에 대한 기회가 확대되었습니다. 약물 전달 시스템은 약물의 용해도를 높이고, 생체 이용률을 개선하며, 방출 동역학을 제어하고, 조직/세포를 표적으로 전달합니다. 지질 나노입자의 적응성은 더 나은 환자 결과를 위해 치료 효율성을 향상시키는 긍정적인 상호작용을 활용하는 새로운 제형과 병용 요법을 개발할 수 있게 해줍니다. 예를 들어, 병용 치료는 여러 질병 경로에 작용할 수 있습니다. 이는 단일 플랫폼에서 여러 치료제를 동시에 전달할 수 있도록 지질 나노입자를 설계함으로써 가능합니다. 지질 나노입자 기술은 코로나19에 대한 소형 지질 나노입자 기반 mRNA 백신의 임상 성공으로 확장성이 입증되어 전 세계 제약, 생명공학 및 학술 기관에서 많은 투자를 유치하는 등 임상용으로도 적응할 수 있는 기술임을 입증했습니다.
도전 과제: LNP 제형과 관련된 문제
LNP 약물의 개발, 안정성 및 성능은 여러 가지 요인에 따라 종합적으로 결정됩니다. 이러한 복잡성에는 생분해성, 생체 적합성 및 제어된 방출 특성을 유지하면서 적절한 물리화학적 특성을 가진 지질의 선택이 포함되며, 이러한 지질 조성물은 기대하는 바를 얻기 위해 허용 가능한 수준으로 변형되어야 합니다. 일반적으로 약물 대 지질 비율, 캡슐화 기술 및 제형 특성의 최적화를 통해 제어합니다. 나노 입자는 분해 과정으로 산화, 가수분해, 응집을 겪기 때문에 장기적인 안정성을 유지하는 것이 중요합니다. 지질 나노입자는 분해 과정에서 산화, 가수분해, 응집에 취약하기 때문에 보관 및 투여 중 장기 안정성을 보장하는 것은 항산화제나 안정제 첨가 등의 제형 기술이 필요한 중요한 과제입니다. 일정한 입자 크기 분포, 약물 로딩 효율 및 배치 반복성을 유지하는 것은 실험실에서 상업적 규모로 생산을 확장할 때 어려움을 겪습니다. 이러한 장애물을 극복하려면 엄격한 안전성, 효능 및 안정성을 보장하는 새로운 지질 나노입자 제형을 만들기 위해 여러 분야의 협력, 고급 분석 방법 및 전산 모델링이 필요합니다.
생태계 분석
지질 나노입자 시장 생태계는 원료 공급업체, LNP 제조업체, 제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관, CDMO와 같은 최종 사용자로 구성됩니다.
지질 나노입자 시장 생태계
제품별로는 이온화 가능 지질 부문이 2023년 지질 나노입자 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
제품별로 지질 나노 입자 시장은 이온화 가능한 지질, 페길화 지질, 중성 지질, 인지질, 키트 및 시약 및 기타 제형 재료로 분류됩니다. 약물 전달을 위한 지질 나노입자(LNP)의 주성분인 이온화 가능 지질이 증가하고 있습니다. 이온화 가능한 지질은 mRNA 백신 생산에서 고무적인 결과를 보여주었습니다. 예를 들어, 화이자-바이오엔텍의 BNT162b2와 모더나의 mRNA-1273은 이온화 가능한 LNP 지질을 사용하여 투여하는 COVID-19 팬데믹 백신의 대표적 사례입니다. mRNA 백신 시장은 크게 성장할 것으로 예상되며, 이는 이온화 가능한 지질에 대한 지속적인 높은 수요를 반영합니다.
상업적 응용 분야별로 지질 나노입자 시장은 2023년 코로나19 응용 분야가 주도할 것으로 예상됩니다.
상업적 응용 분야에 따라 지질 나노입자 시장은 다발성 신경병증과 COVID-19로 세분화됩니다. 2023 년 COVID-19 부문은 지질 나노 입자 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. LNP는 메신저 RNA(mRNA)의 안정성과 분포를 향상시키기 때문에 코로나19 백신에 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
2023년 지질 나노입자 시장에서 가장 큰 지역 부문은 북미였습니다.
글로벌 지질 나노 입자 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6 개 주요 지역으로 세분화됩니다. 2023 년 북미는 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를이었습니다. 신약 개발 프로젝트의 증가, 잘 정립된 의료 시장의 존재, R&D 활동에 대한 상당한 지출, 주요 제조업체의 존재와 같은 요인이 북미 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다.
지역별 지질 나노 입자 시장
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주요 시장 플레이어
지질 나노입자 시장의 주요 업체로는 Avanti Polar Lipids (Croda International plc) (미국), Merck KGaA (독일), Evonik Industries AG (독일), FUJIFILM Pharmaceuticals U.S.A., (일본), 일본정밀화학(일본), 리시피팜 AB(스웨덴), 이머전트(미국), 유로아피(프랑스), 케이맨 케미컬(미국), 코덴파마(스위스), 노에프 코퍼레이션(일본), 프리시전 나노시스템즈(캐나다), 가테포세(프랑스), 아쿠타스 테라퓨틱스(캐나다), 크리에이티브 바이오랩(미국), 커라패스(스페인), 리포이드 GmbH(독일), 나노크스, Inc. (미국), 메드쿠 바이오사이언스(미국), 폴리사이언스(미국), 바이오벡트라(캐나다), 아이오아이 올레오(독일), 아센디아 파마슈티컬스(미국), 큐리아 글로벌(미국), 버널 바이오사이언스(미국) 등이 있습니다.
지질 나노입자 시장, 제품별 현황
이온화 지질
페길화 지질
중성 지질
인지질
기타 제형 재료
지질 나노입자 유형별 지질 나노입자 시장
고체 지질 나노입자(SLN)
나노 구조 지질 캐리어(NLC)
기타 유형
분자 유형별 지질 나노입자 시장
siRNA
mRNA
기타 분자
지질 나노입자 시장, 응용 분야별
상업용
다발성 신경병증
Covid-19
임상
Covid-19
암
기타 임상 응용 분야
최종 사용자별 지질 나노입자 시장
제약 및 생명공학 기업
학술 및 연구 기관
CDMO
서비스 유형별 지질 나노입자 서비스 시장
제형 개발 서비스
제조 서비스
기타 서비스
최종 사용자별 지질 나노입자 서비스 시장(서비스)
제약 및 생명공학 기업
학술 및 연구 기관
지질 나노입자 시장, 지역별 현황
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
일본
중국
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
RoLATAM
중동
GCC
기타 중동 지역
아프리카
최근 개발
2024년 4월, NOF 코퍼레이션은 포스포렉스와 협력하여 독특한 이온화 가능 지질인 COATSOME8 SA 시리즈를 사용하여 지질 나노입자 조성물을 전달했습니다.
2024년 2월, 에보닉 인더스트리즈는 마인츠 대학교와 협력하여 핵산 전달을 위해 제조된 새로운 PEG 지질을 상용화했습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트 (페이지 번호 – 51)
4.1 LNP 원자재 및 서비스 시장 개요
4.2 아시아 태평양 : 제품 별 LNP 원료 및 서비스 시장
4.3 LNP 원자재 및 서비스 시장 : 지리적 성장 기회
4.4 최종 사용자 별 LNP 원료 시장, 2023 년
4.5 최종 사용자 별 LNP 서비스 시장, 2023 년
5 시장 개요 (페이지 번호 – 55)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 항암 연구에서 지질 나노 입자 사용 증가
5.2.1.2 RNA 기반 치료 연구에서의 높은 활용도
5.2.1.3 LNP 기반 약물에 대한 R & D에 대한 정부의 집중 증가
5.2.2 제한 사항
5.2.2.1 엄격한 규제 요건
5.2.3 기회
5.2.3.1 고급 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가
5.2.4 도전 과제
5.2.4.1 LNP 제형과 관련된 과제
5.2.5 산업 동향
5.2.5.1 개인화 된 의약품 및 표적 약물 전달에 대한 선호도 증가
5.2.5.2 mRNA 기반 백신 기술의 발전
5.3 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
5.4 가격 분석
5.4.1 주요 업체 별 LNP 제품의 표시 판매 가격
5.4.2 제품 별 표시 판매 가격
5.5 공급망 분석
5.6 가치 사슬 분석
5.7 생태계 분석
5.7.1 LNP 원자재 및 서비스 시장 : 생태계에서의 역할
5.8 기술 분석
5.8.1 주요 기술
5.8.1.1 나노 기술 기반 약물 전달
5.8.1.2 핵산 전달
5.8.2 보완 기술
5.8.2.1 약물 캡슐화 기술
5.8.2.2 표면 개질 및 기능화 기술
5.8.3 인접 기술
5.8.3.1 생명 공학 및 유전 공학 기술
5.8.3.2 나노 기술 기반 제형 기술
5.9 특허 분석
5.9.1 문서 유형별 출원 특허, 2014-2023 년
5.9.2 혁신 및 특허 출원
5.9.3 상위 신청자
5.10 주요 컨퍼런스 및 이벤트, 2024-2025년
5.11 규제 환경
5.11.1 규제 시나리오
5.11.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.12 포터의 5가지 힘 분석
5.12.1 경쟁 정도
5.12.2 공급 업체의 협상력
5.12.3 구매자의 협상력
5.12.4 대체물의 위협
5.12.5 신규 진입자의 위협
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.13.1 지질 나노 입자 구매 프로세스에 대한 이해 관계자의 영향: 제약 및 생명 공학 회사
5.14 주요 구매 기준
5.14.1 LNP 원자재 구매 기준
5.14.2 최종 사용자 별 LNP 원료 구매 기준
5.14.3 LNP 서비스 구매 기준
5.14.4 최종 사용자 별 LNP 서비스 구매 기준
5.15 투자 및 자금 조달 시나리오
5.16 LNP 원자재 및 서비스 시장에 대한 제너레이티브 AI의 영향
6 제품별 LNP 원자재 시장 (페이지 번호 – 90)
6.1 소개
6.2 이온화 가능한 지질
6.2.1 시장 추진을위한 MRNA 기반 백신에 대한 높은 수요
6.3 페길화 지질
6.3.1 수요 증대를위한 핵산 의약품에 대한 관심 증가
6.4 중성 지질
6.4.1 시장을 주도하기 위해 치료 응용 분야에서 향상된 안정성과 높은 흡수율
6.5 인지질
6.5.1 시장 성장을 지원하는 생물학적 호환성 및 사용자 정의 기능
6.6 키트 및 시약
6.6.1 시장을 주도하기위한 LNP 제형 기술의 발전
6.7 기타 제형 재료
7 LNP 유형별 LNP 원료 시장 (페이지 번호 – 102)
7.1 소개
7.2 고체 지질 나노 입자 (SLNS)
7.2.1 시장을 주도하는 기존 약물 운반체에 비해 장점
7.3 나노 구조 지질 캐리어 (NLCS)
7.3.1 시장 추진을위한 높은 약물 적재 능력
7.4 기타 LNP 유형
8 LNP 원료 시장, 분자 유형별 (페이지 번호 – 111)
8.1 소개
8.2 SIRNA
8.2.1 시장을 주도하기 위해 표적 약물 전달에 대한 관심 증가
8.3 MRNA
8.3.1 시장 추진을위한 백신 개발 증가
8.4 기타 분자
9 응용 분야별 LNP 원료 시장 (페이지 번호 – 121)
9.1 소개
9.2 상업적 응용
9.2.1 다발 신경 병증
9.2.1.1 수요를 촉진하기 위해 치료제의 표적 및 지속 방출을 제공하는 능력
9.2.2 COVID-19
9.2.2.1 시장 추진을위한 mRNA의 안정성 및 분포 강화
9.3 임상 응용
9.3.1 COVID-19
9.3.1.1 연료 흡수를 촉진하기 위해 진화하는 신흥 변종의 위협
9.3.2 암
9.3.2.1 시장을 주도하기위한 종양학 치료제에 대한 관심 증가
9.3.3 기타 임상 응용 분야
10 최종 사용자 별 LNP 원료 시장 (페이지 번호 – 140)
10.1 소개
10.2 제약 및 생명 공학 회사
10.2.1 시장 활성화를위한 신약 개발 활동 증가
10.3 학술 및 연구 기관
10.3.1 시장을 주도하기 위해 유전자 치료 및 약물 투여를위한 R & D에 대한 높은 초점
10.4 계약 개발 제조 조직 (CDMO)
10.4.1 시장 추진을위한 LNP 제형 서비스의 아웃소싱 증가
11 서비스 유형별 LNP 서비스 시장 (페이지 번호 – 149)
11.1 소개
11.2 제형 개발 서비스
11.2.1 시장 추진을위한 표적 및 효과적인 약물 전달에 대한 관심 증가
11.3 제조 서비스
11.3.1 유전자 치료 및 백신 개발을위한 지질 기반 담체에 대한 수요 증가로 시장 주도
11.4 기타 서비스
12 최종 사용자 별 LNP 서비스 시장 (페이지 번호 – 154)
12.1 소개
12.2 제약 및 생명 공학 회사
12.2.1 시장 추진을위한 신약 개발 및 상용화
12.3 학술 및 연구 기관
12.3.1 시장 성장을 지원하기위한 고급 인프라 및 전문 지식에 대한 액세스
13 LNP 원자재 및 서비스 시장, 지역별 (페이지 번호 – 158)
13.1 소개
13.2 북미
13.2.1 북미 거시 경제 전망
13.2.2 미국
13.2.2.1 시장을 주도하기위한 높은 제약 R & D 지출
13.2.3 캐나다
13.2.3.1 시장 성장을위한 개인 맞춤 의학에 대한 관심 증가
13.3 유럽
13.3.1 유럽의 거시 경제 전망
13.3.2 독일
13.3.2.1 시장을 주도하기위한 LNP 생산을위한 개발 활동 증가
13.3.3 영국
13.3.3.1 수요 증대를위한 약물 전달 시스템을위한 선구적인 연구 프로그램
13.3.4 프랑스
13.3.4.1 시장 성장을 지원하기위한 단백질체학 및 유전체학 연구를위한 정부 자금 지원
13.3.5 이탈리아
13.3.5.1 시장 추진을위한 생명 과학 연구의 성장
13.3.6 스페인
13.3.6.1 시장을 주도하기위한 암 치료제에 대한 수요 증가
13.3.7 유럽의 나머지 지역
13.4 아시아 태평양
13.4.1 아시아 태평양의 거시 경제 전망
13.4.2 중국
13.4.2.1 낮은 제조 비용과 시장을 주도하기 위해 CDMO에 대한 서비스 아웃소싱 증가
13.4.3 일본
13.4.3.1 시장을 촉진하기위한 LNP 기반 mRNA 백신에 대한 수요
13.4.4 인도
13.4.4.1 시장을 주도하는 제약 산업의 성장
13.4.5 대한민국
13.4.5.1 수요 증가를위한 임상 시험 수 증가
13.4.6 호주
13.4.6.1 시장 추진을위한 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 요구 사항 증가
13.4.7 나머지 아시아 태평양 지역
13.5 라틴 아메리카
13.5.1 라틴 아메리카의 거시 경제 전망
13.5.2 브라질
13.5.2.1 의약품 섭취를 촉진하기위한 글로벌 의약품 제조 허브
13.5.3 멕시코
13.5.3.1 시장을 주도하기위한 대규모 대상 환자 인구와 새로운 약물 전달 기술에 대한 수요
13.5.4 라틴 아메리카의 나머지 지역
13.6 중동
13.6.1 중동의 거시 경제 전망
13.6.2 GCC 국가
13.6.2.1 시장 성장을 지원하기위한 경제 및 의료 확장
13.6.3 중동의 나머지 지역
13.7 아프리카
13.7.1 시장 성장을 지원하기위한 의료 인프라 개선
13.7.2 아프리카의 거시 경제 전망
14 경쟁 환경 (페이지 번호 – 238)
14.1 소개
14.2 주요 플레이어 전략 / 승리 할 권리
14.3 수익 분석
14.4 시장 점유율 분석
14.4.1 LNP 서비스 시장
14.5 회사 평가 매트릭스 : 주요 업체, 2023 년
14.5.1 스타
14.5.2 신흥 리더
14.5.3 퍼베이시브 플레이어
14.5.4 참가자
14.5.5 회사 발자국 : 주요 업체, 2023 년
14.5.5.1 회사 발자국
14.5.5.2 제품 발자국
14.5.5.3 애플리케이션 풋 프린트
14.5.5.4 서비스 유형 풋 프린트
14.5.5.5 지역 발자국
14.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/SME, 2023년
14.6.1 진보적인 기업
14.6.2 반응형 기업
14.6.3 역동적 인 기업
14.6.4 시작 블록
14.6.5 경쟁 벤치마킹: 스타트업/SME, 2023년
14.7 기업 가치 평가 및 재무 지표
14.7.1 재무 지표
14.7.2 회사 가치 평가
14.8 브랜드/제품 비교 분석
14.9 경쟁 시나리오
14.9.1 제품 / 서비스 출시 및 승인
14.9.2 거래
14.9.3 확장
15 회사 프로필 (페이지 번호 – 261)
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