| ■ 영문 제목 : Biological Excipient Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2406B7120 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 6월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의약품 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 생물학적 부형제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 생물학적 부형제 시장을 대상으로 합니다. 또한 생물학적 부형제의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 생물학적 부형제 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 생물학적 부형제 시장은 병원, 진료소, 기타를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 생물학적 부형제 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 생물학적 부형제 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
생물학적 부형제 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 생물학적 부형제 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 생물학적 부형제 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 경구, 외용), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 생물학적 부형제 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 생물학적 부형제 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 생물학적 부형제 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 생물학적 부형제 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 생물학적 부형제 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 생물학적 부형제 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 생물학적 부형제에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 생물학적 부형제 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
생물학적 부형제 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 경구, 외용
■ 용도별 시장 세그먼트
– 병원, 진료소, 기타
■ 지역별 및 국가별 글로벌 생물학적 부형제 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Ashland Inc., BASF Corporation, Colorcon Inc., Evonik Industries, FMC Corporation, Roquette Frères, Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd., The Archer Daniels Midland Company, The Dow Chemical Company, Wacker Chemie AG., Merck KGaA, Colorcon, Associated British Foods plc, Signet Excipients Pvt. Ltd (IMCD), Sigachi Industries Limited, Spectrum Chemical Manufacturing Corp., IMCD, Clariant
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 생물학적 부형제의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 생물학적 부형제 시장 규모
3 장 : 생물학적 부형제 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 생물학적 부형제 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 생물학적 부형제 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
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■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 생물학적 부형제 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Ashland Inc., BASF Corporation, Colorcon Inc., Evonik Industries, FMC Corporation, Roquette Frères, Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd., The Archer Daniels Midland Company, The Dow Chemical Company, Wacker Chemie AG., Merck KGaA, Colorcon, Associated British Foods plc, Signet Excipients Pvt. Ltd (IMCD), Sigachi Industries Limited, Spectrum Chemical Manufacturing Corp., IMCD, Clariant Ashland Inc. BASF Corporation Colorcon Inc. 8. 글로벌 생물학적 부형제 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 생물학적 부형제 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 생물학적 부형제 세그먼트, 2023년 - 용도별 생물학적 부형제 세그먼트, 2023년 - 글로벌 생물학적 부형제 시장 개요, 2023년 - 글로벌 생물학적 부형제 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 생물학적 부형제 매출, 2019-2030 - 글로벌 생물학적 부형제 판매량: 2019-2030 - 생물학적 부형제 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 생물학적 부형제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 생물학적 부형제 가격 - 글로벌 용도별 생물학적 부형제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 생물학적 부형제 가격 - 지역별 생물학적 부형제 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 지역별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 지역별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 미국 생물학적 부형제 시장규모 - 캐나다 생물학적 부형제 시장규모 - 멕시코 생물학적 부형제 시장규모 - 유럽 국가별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 독일 생물학적 부형제 시장규모 - 프랑스 생물학적 부형제 시장규모 - 영국 생물학적 부형제 시장규모 - 이탈리아 생물학적 부형제 시장규모 - 러시아 생물학적 부형제 시장규모 - 아시아 지역별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 중국 생물학적 부형제 시장규모 - 일본 생물학적 부형제 시장규모 - 한국 생물학적 부형제 시장규모 - 동남아시아 생물학적 부형제 시장규모 - 인도 생물학적 부형제 시장규모 - 남미 국가별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 브라질 생물학적 부형제 시장규모 - 아르헨티나 생물학적 부형제 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 생물학적 부형제 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 생물학적 부형제 판매량 시장 점유율 - 터키 생물학적 부형제 시장규모 - 이스라엘 생물학적 부형제 시장규모 - 사우디 아라비아 생물학적 부형제 시장규모 - 아랍에미리트 생물학적 부형제 시장규모 - 글로벌 생물학적 부형제 생산 능력 - 지역별 생물학적 부형제 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 생물학적 부형제 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 생물학적 부형제(Biological Excipient)는 의약품, 특히 생물의약품의 제형을 안정화하고, 생체 이용률을 높이며, 투여 편의성을 개선하는 데 사용되는 생체 유래 물질을 의미합니다. 전통적인 의약품에서 부형제는 주로 화학적으로 합성된 물질이나 식물에서 추출된 비활성 성분이었지만, 생물의약품의 경우 단백질, 펩타이드, 핵산 등 생체 분자 자체가 주성분이기 때문에 이러한 생체 분자와 상호작용하면서도 제형의 안정성을 유지하고 약효를 극대화할 수 있는 생물학적 부형제의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 생물학적 부형제의 가장 기본적인 정의는 "생체에서 유래하였으며, 주로 생물의약품 제형의 물리화학적 안정성, 생체 이용률, 투여 용이성 및 효능을 향상시키기 위해 첨가되는 비활성 성분"이라고 할 수 있습니다. 여기서 '비활성'이라는 표현은 주된 약리학적 효과를 나타내지 않음을 의미하며, 실제로는 주성분인 생체 분자와 상호작용하여 다양한 기능을 수행합니다. 이러한 상호작용은 주성분의 구조적 변성 방지, 응집 억제, 효소에 의한 분해 방지 등을 포함합니다. 생물학적 부형제는 그 특성상 여러 가지 중요한 특징을 지닙니다. 첫째, 생체 적합성이 매우 높습니다. 이는 생체 내에서 면역 반응이나 독성을 유발할 가능성이 낮다는 것을 의미하며, 환자의 안전성을 보장하는 데 필수적입니다. 둘째, 생물학적 부형제는 주성분인 생체 분자의 고유한 3차원 구조를 유지하거나 복원하는 데 도움을 줍니다. 이는 단백질 의약품의 경우 특히 중요한데, 잘못된 접힘(misfolding)이나 변성으로 인해 효능을 잃거나 면역원성을 유발할 수 있기 때문입니다. 셋째, 보습성 및 용해도 조절 기능을 가집니다. 수용액 상태에서 불안정한 생체 분자를 안정화시키기 위해 수화 상태를 유지하거나 결정화를 방지하는 역할을 수행합니다. 넷째, 약물의 방출 속도를 조절하는 데 기여할 수 있습니다. 특정 생물학적 부형제는 약물과의 복합체 형성을 통해 서방형 제제를 구현하거나 특정 부위로의 표적 전달을 가능하게 합니다. 마지막으로, 제조 공정에서의 효율성 증진에도 기여합니다. 예를 들어, 필터링이나 충진과 같은 과정에서 점도를 조절하거나 거품 발생을 억제하는 데 사용될 수 있습니다. 생물학적 부형제의 종류는 매우 다양하며, 크게 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 첫째, **당류(Sugars)**입니다. 대표적으로 수크로스(설탕), 트레할로스, 만니톨 등이 있습니다. 이들은 동결건조 과정에서 단백질을 안정화시키는 데 탁월한 효과를 보이며, 유리 전이 온도(Tg)를 높여 비결정질 상태의 안정성을 유지하는 데 기여합니다. 또한, 비특이적인 단백질 흡착을 방지하는 효과도 있습니다. 트레할로스는 특히 천연 보존제로서의 기능이 뛰어나 다양한 생물의약품에 널리 사용됩니다. 둘째, **아미노산(Amino Acids)**입니다. 글리신, 알라닌, 아르기닌, 프롤린 등이 이에 해당합니다. 아미노산은 단백질 표면의 전하를 조절하여 응집을 억제하거나, 용해도를 증가시키는 역할을 합니다. 특히 아르기닌은 양이온성 아미노산으로 단백질과의 정전기적 상호작용을 통해 안정화 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 셋째, **다당류(Polysaccharides)**입니다. 히알루론산, 히드록시프로필메틸셀룰로스(HPMC), 덱스트란 등이 여기에 속합니다. 다당류는 점도를 증가시켜 주사 제형의 투여 용이성을 개선하거나, 약물의 방출 속도를 조절하는 데 사용될 수 있습니다. 히알루론산은 생체 내 고분자로 높은 생체 적합성과 보습성을 가지고 있어 피부 필러나 안과용 제제에도 활용됩니다. 넷째, **단백질(Proteins)**입니다. 알부민(Albumin)은 가장 대표적인 생물학적 부형제 중 하나로, 혈청 알부민은 소수성 상호작용을 통해 단백질 의약품의 응집을 방지하고, 반감기를 연장하는 효과도 있습니다. 또한, 항체나 효소와 같은 생물의약품 자체의 변형을 최소화하기 위해 이들의 구조적 특성을 모방한 펩타이드 형태의 부형제도 연구되고 있습니다. 다섯째, **지질(Lipids)**입니다. 인지질(Phospholipids)은 리포솜이나 지질 나노입자(LNP)와 같은 약물 전달 시스템의 구성 성분으로 사용되어 유전체 의약품(mRNA, siRNA 등)의 세포 내 전달을 돕습니다. 리포솜은 생체막과 유사한 구조를 형성하여 약물을 보호하고 특정 세포로의 전달 효율을 높일 수 있습니다. 여섯째, **계면활성제(Surfactants)**입니다. 폴리소르베이트(Polysorbates)와 같은 비이온성 계면활성제는 단백질 의약품의 표면 흡착을 방지하고 응집을 억제하는 데 매우 효과적입니다. 그러나 일부 폴리소르베이트는 열이나 기계적 스트레스에 의해 분해되어 부형제 자체의 안정성 문제가 발생할 수 있다는 단점도 있습니다. 생물학적 부형제의 용도는 매우 광범위합니다. 가장 주요한 용도는 **제형 안정화**입니다. 생물의약품, 특히 항체 의약품, 재조합 단백질 의약품 등은 온도 변화, pH 변화, 기계적 스트레스, 산화 등에 민감하여 쉽게 변성되거나 응집될 수 있습니다. 생물학적 부형제는 이러한 외부 요인으로부터 주성분을 보호하여 저장 수명을 연장하고 약효를 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 두 번째 용도는 **생체 이용률 개선**입니다. 특정 생물학적 부형제는 약물의 용해도를 높여 흡수를 촉진하거나, 혈액 내 단백질과의 결합을 통해 약물의 반감기를 연장시켜 더 적은 빈도로 투여할 수 있도록 합니다. 예를 들어, PEGylation(폴리에틸렌글리콜 접합)은 단백질 의약품의 생체 이용률을 크게 향상시키는 대표적인 기술입니다. 세 번째 용도는 **약물 전달 시스템(Drug Delivery System, DDS)** 구축입니다. 생물학적 부형제는 리포솜, 나노입자, 마이셀 등 다양한 약물 전달체의 구성 성분으로 사용되어 약물의 표적 지향성(targeting)을 높이고, 세포 투과성을 개선하며, 부작용을 줄이는 데 기여합니다. 네 번째 용도는 **주사 제형의 편의성 향상**입니다. 높은 농도의 단백질 용액은 점도가 높아 주사가 어렵거나 통증을 유발할 수 있습니다. 이때 점도를 낮추는 생물학적 부형제를 첨가하거나, 용액을 동결건조하여 분말 형태로 만든 후 용해하여 사용함으로써 투여 편의성을 높일 수 있습니다. 또한, 동결건조된 제제의 재구성을 용이하게 하는 역할도 합니다. 마지막으로, **진단 시약 및 연구용 시약 안정화**에도 사용됩니다. 항체, 효소 등 다양한 생체 분자를 이용하는 진단 키트나 연구용 시약의 경우에도 제형 안정성이 중요하므로 생물학적 부형제가 활용됩니다. 생물학적 부형제와 관련된 기술은 끊임없이 발전하고 있습니다. **동결건조 기술(Lyophilization)**은 생물학적 부형제를 활용하는 가장 대표적인 기술 중 하나입니다. 동결건조는 액체 상태의 의약품을 동결시킨 후, 감압 하에서 얼음을 승화시켜 수분을 제거하는 과정으로, 단백질 의약품의 장기 보존을 가능하게 합니다. 이때 적절한 동결보호제(cryoprotectant) 및 동결안정제(lyoprotectant)로서 작용하는 생물학적 부형제가 필수적으로 사용됩니다. **단백질 안정화 기술(Protein Stabilization Technology)**은 단백질 의약품의 구조적 변성 및 응집을 방지하기 위한 다양한 전략을 포함합니다. 여기에는 특정 아미노산 서열의 도입, 표면 개질, 특수 부형제의 활용 등이 있습니다. **나노 기술(Nanotechnology)**과의 융합은 생물학적 부형제를 활용한 나노입자 기반 약물 전달 시스템의 발전을 이끌고 있습니다. 리포솜, 고분자 나노입자, 양이온성 지질 나노입자 등은 유전체 의약품의 효율적인 전달을 위한 핵심 기술로 주목받고 있습니다. **제조 공정 최적화 기술** 또한 중요합니다. 생물학적 부형제의 최적 농도 및 조합을 찾는 과정, 그리고 이들 부형제를 포함한 의약품의 제조 및 보관 조건을 확립하는 것은 최종 제품의 품질과 안정성을 결정짓는 중요한 요소입니다. 최근에는 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)을 활용하여 최적의 생물학적 부형제 조합을 예측하고 제형 설계를 가속화하려는 연구도 활발히 진행되고 있습니다. 또한, **고효율 분리 및 정제 기술**은 고순도의 생물학적 부형제를 확보하는 데 필수적이며, 이는 최종 의약품의 안전성과 효능에 직접적인 영향을 미칩니다. 결론적으로, 생물학적 부형제는 생물의약품의 발전과 상업화에 있어 핵심적인 역할을 수행하는 필수 요소입니다. 단순히 의약품의 부가적인 성분을 넘어, 주성분의 생화학적 특성을 보존하고 약물의 효능을 극대화하며 환자의 편의성을 증진시키는 데 기여하는 능동적인 역할을 담당합니다. 생물의약품 시장이 성장함에 따라 더욱 다양하고 혁신적인 생물학적 부형제의 개발과 적용은 계속될 것이며, 이는 인류 건강 증진에 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다. |
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