| ■ 영문 제목 : Medical Device Testing Market by Service (Testing, Inspection, Certification), Sourcing (In-house, Outsourced), Technology (Active Implant, Active, Non-active, IVD, Ophthalmic, Orthopedic & Dental, Vascular), Class (I, II, III) – Global Forecast to 2028 | |
 | ■ 상품코드 : SE5802-23 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2023년 10월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 210 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : Email (주문후 24시간내 납품) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료 기기 |
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| "세계의 의료 기기 시험 시장은 2023년 106억 달러, 2028년 135억 달러에 이르며, 4.9%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다."또한 시장은 2023년부터 2028년 사이에 4.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 글로벌 건강 관리 산업의 확대는 의료 기기 시험 시장의 많은 이해 관계자들에게 큰 잠재력을 보여줍니다. 신흥국을 중심으로 세계적으로 의료 접근이 확대됨에 따라 혁신적인 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구 증가, 가처분 소득 증가, 헬스케어 및 웰빙에 대한 의식이 높아짐이 이러한 요구를 뒷받침하고 있습니다. 그 결과, 이러한 장비의 안전성, 유효성 및 엄격한 규제 기준에 대한 적합성을 보장하기 위해 견고한 테스트 서비스가 필요합니다. 시험 시설 및 서비스는 제조업체, 의료 제공자 및 환자에게 필수적인 보증을 제공함으로써 건강 관리 사업의 글로벌 확장을 지원하는 중요한 역할을 수행하며 의료 기기 부문 전체의 성장과 신뢰 성 향상에 기여하고 있습니다. “의료 기기 시험 시장의 CAGR은 아웃소싱 세그먼트가 최대입니다.” 의료 기기 시험 시장에서의 아웃소싱은 의료 기기 제조업체를 대신하여 전문 서비스 제공자에게 시험 책임을 위임하는 것을 의미합니다. 이 접근법은 특히 소규모 기업과 철저한 시험에 필요한 자원과 전문 지식이 부족한 기업에게 유용합니다. 적응성, 확장성, 다양한 테스트 능력에 대한 광범위한 액세스를 제공하고, 제품 개발을 가속화하고, 규제 준수를 보장하며, 제조업체에 비용 효율성을 제공합니다. 의료 기기 시험의 아웃소싱 지향의 증가는 시장 성장의 중요한 촉진요인입니다. “인증 서비스가 의료 기기 시험 시장에서 가장 높은 CAGR을 차지합니다.” 인증 서비스는 의료 기기 테스트 시장에서 가장 높은 CAGR을 차지합니다. 인증 서비스는 의료 기기 테스트 시장에서 가장 높은 CAGR을 차지합니다. 인증 서비스는 의료 기기가 산업별 표준 및 규정을 준수하는지 확인하는 의료 기기 테스트 시장의 기본적인 측면입니다. 이러한 서비스는 설계, 제조, 표시, 사용 목적 등을 종합적으로 평가하여 확립된 기준에 대한 적합성을 판단합니다. 의료 기기 제조업체의 인증 취득은 품질과 안전에 대한 헌신을 증명하고 시장 진입과 고객 신뢰를 얻는 데 필수적입니다. 인증 취득은 의료기기가 엄격한 품질 및 안전 기준을 충족하고 있음을 의료 종사자나 최종 사용자에게 보증하는 것입니다. “북미가 의료 기기 시험 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다.” 북미는 미국, 캐나다, 멕시코를 포함하여 의료 기기 시험 시장에서 2위 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 첨단 의료 인프라, 엄격한 규제 프레임 워크, 의료 기기의 안전과 효과를 보장하는 데 중점을 둡니다. 특히 미국은 그 강력한 연구개발 노력, 의료기기 제조사의 큰 존재감, 의료부문에 대한 많은 투자로 시장에서 압도적인 지위를 차지하고 있습니다. 시장 성장을 뒷받침하는 것은 규제 대응, 지속적인 기술 진보, 혁신적인 의료 기기에 대한 수요 증가 등의 요인입니다. 또한 개인화 의료 및 디지털 건강 기술의 통합과 같은 두드러진 추세는 시장 전망에 큰 영향을 미칩니다. 이 설문조사에는 부품 공급업체부터 Tier 1 기업, OEM에 이르기까지 다양한 산업 전문가의 통찰력이 포함되어 있습니다. 주요 내역은 다음과 같습니다. - 기업 유형별: 티어 1 - 38%, 티어 2 - 28%, 티어 3 - 34% - 직책별: C레벨 간부 - 40%, 이사 - 30%, 기타 - 30% - 지역별: 북미 - 35%, 유럽 - 20%, 아시아 태평양 - 35%, 기타 지역 - 10% 의료 기기 시험 시장에서 사업을 전개하는 주요 기업으로는 Eurofins Scientific (Luxembourg), Intertek Group plc (UK), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland), Bureau Veritas (France), TÜV SÜD (Germany) 등이 있습니다. 조사 범위 : 본 보고서에서는 의료 기기 시험 시장에 대해 서비스타입별(시험서비스, 검사서비스, 인증 서비스 등), 소싱타입별(인하우스, 아웃소싱), 기기클래스별(클래스I, 클래스II, 클래스III), 기술별(능동 임플란트 의료기기, 능동의료기기, 비능동의료기기, IVD의료기기, 안과의료기기, 정형외과의료기기, 혈관의료기기, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, RoW) 로 조사/분석을 했습니다. 의료 기기 시험 시장의 성장에 영향을 미치는 촉진요인, 저해요인, 과제, 기회 등 주요 요인에 대한 자세한 정보를 다루고 있습니다. 주요 업계 선수를 상세히 분석하고 비즈니스 개요, 제품, 주요 전략, 계약, 제휴 및 합의에 대한 통찰력을 제공합니다. 의료 기기 시험 시장과 관련된 신제품 및 서비스 발표, 합병 및 인수, 최근 동향 등. 의료 기기 시험 시장의 생태계에서 향후 신흥기업의 경쟁분석도 다루고 있습니다. 보고서 구매의 주요 이점: - 의료 기기 시험 시장의 성장에 영향을 미치는 주요 촉진요인 시프트 증가, COVID 19 판데믹 출현), 억제 요인(길고 비싼 라이센스 절차, 품질 문제, 제품 리콜), 기회(모바일 기기 연결성, 표준 조화, 기술 진보, IoT 및 AI 기술) 및 과제(공급체인의 복잡한 성질, 리드타임의 과제)를 분석했습니다. - 제품 개발/이노베이션: 의료 기기 시험시장에서 향후 기술, 연구개발활동, 신제품/서비스 개시에 관한 상세한 통찰을 게재하고 있습니다. - 시장 개발 : 유리한 시장에 대한 포괄적 인 정보 -이 보고서는 다양한 지역의 의료 기기 시험 시장을 분석합니다. - 시장 다양화 : 의료 기기 시험시장에서 신제품, 미개척지역, 최근 개발, 투자에 대한 철저한 정보를 게재하고 있습니다. - 경쟁 평가 : Eurofins Scientific (룩셈부르크), Intertek Group plc (영국), SGS Société Générale de Surveillance SA. (스위스), Burau Veritas (프랑스), TÜV SÜD (독일) 등 의료 기기 테스트 시장의 주요 기업 의 서비스 내용을 게재하고 있습니다. |
1. 소개
2. 조사 방법
3. 개요
4. 프리미엄 인사이트
5. 시장 개요
6. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 시험 종류별
7. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 서비스 종류별
8. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 소싱 종류별
9. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 기기 클래스별
10. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 기술별
11. 세계의 의료 기기 시험 시장 분석 : 지역별
12. 경쟁 현황
13. 기업 정보
14. 부록
1 서론 28 1.1 연구 목표 28 1.2 시장 정의 28 1.2.1 포함 및 제외 항목 29 1.3 연구 범위 30 1.3.1 지역 범위 30 1.3.2 고려 기간 31 1.4 고려 통화 31 1.5 제한 사항 31 1.6 이해관계자 32 1.7 변화 요약 32 1.8 경기 침체의 영향 32 2 연구 방법론 33 2.1 연구 데이터 33 2.1.1 2차 및 1차 연구 35 2.1.2 2차 데이터 35 2.1.2.1 주요 2차 자료원 36 2.1.2.2 2차 자료원 36 2.1.3 1차 데이터 36 2.1.4 1차 자료 분석 37 2.1.4.1 1차 자료의 핵심 데이터 37 2.2 시장 규모 추정 38 2.2.1 상향식 접근법 39 2.2.1.1 상향식 분석을 통한 시장 점유율 추정 접근법 (수요 측면) 39 그림 4 시장 규모 추정: 상향식 접근법 39 2.2.2 하향식 접근법 39 2.2.2.1 하향식 분석을 통한 시장 점유율 추정 접근법 (공급 측면) 40 그림 6 시장 규모 추정: 하향식 접근법 (공급 측면) – 의료기기 검사 서비스 수익 40 2.2.2.2 주요 산업 통찰 41 2.3 데이터 삼각측량 42 그림 7 데이터 삼각측량 42 2.4 연구 가정 43 그림 8 연구 가정 43 2.5 위험 평가 43 그림 13 2022년 북미 지역이 의료기기 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 47 4.1 의료기기 테스트 시장의 매력적인 기회 49 그림 14 의료기기 관련 엄격한 규제 표준이 시장 성장을 촉진할 것입니다. 49 4.2 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 49 그림 15 2028년 테스트 서비스 부문이 의료기기 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 49 4.3 기술별 의료기기 테스트 시장 50 4.5 의료기기 테스트 시장, 기기 등급별 51 그림 18 3등급 의료기기 테스트 부문, 2023년부터 2028년까지 의료기기 테스트 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR) 기록 예상 51 4.6 북미: 의료기기 테스트 시장, 기술 및 국가별 51 그림 19 2022년 북미에서 체외 진단(IVD) 의료기기 시장 점유율 1위: 미국 51 4.7 의료기기 검사 시장 지역별 현황 52 그림 20 예측 기간 동안 인도 의료기기 검사 시장이 가장 빠른 성장률을 보일 전망 52 5 시장 개요 53 5.1 서론 53 5.2 시장 동향 54 그림 21 의료기기 검사 시장의 성장 동인, 제약 요인, 기회 및 과제 54 5.2.1 성장 동인 55 그림 22 의료기기 검사 시장에 대한 성장 동인의 영향 분석 55 5.2.1.2 의료기기 발전과 함께 엄격한 산업 규정을 충족해야 할 필요성 56 5.2.1.4 전 세계 정부의 엄격한 규정 시행 56 5.2.1.5 의료기기 시험 서비스 아웃소싱으로의 전환 57 5.2.1.6 코로나19 팬데믹 발생 이후 의료기기 시험에 대한 관심 증가 58 5.2.1.7 첨단 기술과 의료기기의 통합 58 표 2 무선 의료기기 관련 표준 목록 59 5.2.2 제약 60 5.2.2.1 길고 비용이 많이 드는 인허가 절차로 인한 의료기기 개발 저해 60 5.2.3 기회 61 5.2.3.1 의료기기 산업 표준의 조화 61 5.2.3.2 의료기기 시험 기술의 발전 61 5.2.4 과제 62 5.2.4.1 의료기기 시험 분야의 글로벌 공급망 관리의 복잡성 62 5.2.4.2 의료기기 해외 인증 시험에 필요한 긴 준비 기간 63 5.3 가치 사슬 분석 64 5.4.1 TIC 표준 및 규제 기관 65 5.4.2 TIC 서비스 제공업체 65 5.5 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴 요인 66 그림 28 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴 요인 66 5.6 기술 트렌드 67 5.6.1 3D 프린팅 및 프로토타이핑 67 5.6.2 사물 인터넷(IoT) 및 연결성 67 5.6.3 증강 현실(AR) 및 가상 현실(VR) 67 5.6.4 인공지능(AI) 67 5.6.5 머신러닝(ML) 67 6 의료기기 테스트 시장(테스트 유형별) 68 6.1 서론 68 6.2 전자파 적합성 68 6.2.1 무선 기술의 확산으로 인한 의료기기 전자파 적합성 테스트의 필요성 68 표 3 유럽 의료기기 규제 공통 표준 국가 69 6.3 전기 안전 69 6.3.1 엄격한 안전 조치로 인한 전기 안전 테스트 수요 증가 69 6.4 무선 연결성 70 6.4.1 의료 기기에 커넥티드 헬스 기술 통합으로 인한 무선 연결성 테스트 수요 증가 70 6.5 환경 테스트 71 6.5.1 의료 기기의 복잡성 증가로 인한 환경 테스트 필요성 증가 71 6.6 기계 테스트 71 6.6.1 의료 기기의 정교화로 인한 기계 테스트 수요 증가 서비스 71 6.7 화학적, 물리적 및 생체 적합성 테스트 72 6.7.1 환자 안전을 위한 의료기기 규제 강화로 시장 성장 촉진 72 6.8 사이버 보안 테스트 72 6.8.1 의료기기에 대한 사이버 공격 증가로 사이버 보안 테스트 필요성 증대 72 7 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 74 7.1 서론 75 표 5 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 76 표 6 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 76 7.2 테스트 서비스 76 7.2.1 규제 기준 준수에 대한 관심 증가로 테스트 서비스 수요 증가 76 7.3 검사 서비스 77 7.3.1 의료기기 품질 향상에 대한 강조 증가로 검사 수요 증가 서비스 77 7.4 인증 서비스 77 7.4.1 의료기기 관련 규범 및 규정의 강화로 인증 서비스 수요 증가 77 7.5 기타 78 8 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별 79 8.1 서론 80 표 8 의료기기 테스트 시장 규모, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 81 8.2 자체 검사 81 8.2.1 특정 기기에 대한 맞춤형 테스트 요구 사항 충족 능력으로 자체 검사 수요 증가 81 8.3 아웃소싱 82 8.3.1 제품 개발 가속화에 대한 관심 증가로 의료기기 테스트 아웃소싱 확대 82 9 의료기기 테스트 시장, 기기 등급별 83 9.1 소개 84 9.2 지역별 등급별 차별화 84 9.2.1 미국 84 9.2.1.1 클래스 I: 일반 관리 84 9.2.1.2 클래스 II: 일반 관리 및 특별 관리 84 9.2.1.3 클래스 III: 일반 관리, 특별 관리 및 시판 전 승인 85 9.2.2 유럽 연합 및 유럽 자유 무역 협회 85 9.2.3 캐나다 85 9.2.4 호주 85 9.3.1 필수 의료 제품 수요의 급증이 시장 성장을 견인할 전망 87 9.4 클래스 II 87 9.4.1 의료 분야 모니터링 및 진단 기기 수요 증가가 클래스 II 의료기기 테스트 시장을 견인할 전망 87 9.5 클래스 III 87 9.5.1 이식형 기술의 발전이 클래스 III 기기 테스트 수요를 유발할 전망 87 10 기술별 의료기기 테스트 시장 88 10.1 서론 89 그림 32 체외 진단(IVD) 의료기기 부문, 의료기기 테스트 시장 주도 전망 예측 기간 89 표 11 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 90 10.2.1 만성 질환 유병률 증가로 의료용 임플란트 사용 필요성 증대 91 표 13 능동형 임플란트 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 92 표 14 능동형 임플란트 의료기기 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 92 10.3.1 만성 질환 환자의 지속적인 모니터링 필요성이 해당 부문의 성장을 견인할 것 93 표 17 능동형 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 94 10.4.1 증가하는 수치 수술 건수 증가로 비활성 의료기기 테스트 수요 증가 예상 95 표 21 비활성 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 96 표 22 비활성 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 96 표 23 비활성 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 96 표 24 비활성 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 서비스 유형, 2023~2028년 (백만 달러) 97 10.5 체외 진단(IVD) 의료기기 97 10.5.1 IVD 의료기기 검사 수요 창출을 위한 진단 정보의 정확성 확보 필요성 97 표 25 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 98 표 26 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 98 표 27 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 98 10.6.1 안과 질환 유병률 증가로 인한 안과 의료기기 테스트 수요 증가 99 표 29 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 100 표 30 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장 규모, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 100 10.7.1 정형외과 기기의 내구성과 정상 작동 검증 필요성으로 테스트 서비스 수요 증가 101 표 33 정형외과 및 치과 기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 102 10.8.1 심혈관 질환 발병률 증가로 혈관 의료기기 검사 필요성 증대 103 10.9 기타 105 표 41 기타: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 106 표 42 기타: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 106 표 43 기타: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 106 표 44 기타: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 107 11.2.3.1 의료 서비스 수요 증가로 시장 성장 촉진 116 표 57 멕시코: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 117 표 58 멕시코: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별 조달 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 117 11.3.1.1 의료기기 품질에 대한 강력한 집중으로 시장 성장 촉진 122 표 65 독일: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 123 11.3.2.1 의료기기 관련 엄격한 규제 표준이 시장 성장에 기여 123 11.3.3 프랑스 124 11.3.3.1 테스트 서비스 아웃소싱의 통합 추세가 시장 성장을 촉진 124 11.3.5 스페인 126 11.3.5.1 만성 질환 부담 증가로 시장 참여자에게 성장 기회 제공 126 표 75 유럽 기타 지역: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 127 표 76 유럽 기타 지역: 의료기기 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 128 11.4.1.1 고급 의료기기 생산 증대에 집중하여 테스트 서비스 수요 증가 132 표 83 중국: 의료기기 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 133 표 88 인도: 의료기기 검사 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 135 11.4.4 한국 135 11.4.4.1 기초 의료 서비스에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진 135 표 89 한국 REA: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 136 11.5.1.1 첨단 의료 기술 개발로 엄격한 테스트 절차 필요성 증가 141 11.5.2.1 제품 안전에 대한 우려 증가로 테스트 서비스 수요 가속화 142 표 103 중동 및 아프리카: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 143 12 경쟁 환경 144 12.1 서론 144 12.2 주요 업체들의 전략 145 표 105 의료기기 테스트 시장 주요 업체들의 전략 개요 145 12.2.1 제품/서비스 포트폴리오 146 12.2.2 지역별 집중 분석 146 12.3 시장 점유율 분석, 2022 147 12.5 기업 평가 매트릭스, 2022 150 12.5.1 스타 기업 150 12.5.2 시장 지배적 기업 150 12.5.3 신흥 기업 리더 150 12.5.4 참여 기업 150 12.6.1 서비스 유형별 기업 입지 152 12.6.2 지역별 기업 입지 153 12.6.3 전체 기업 입지 154 12.7 경쟁 시나리오 및 동향 155 12.7.1 서비스 출시 및 개발 155 표 107 의료기기 테스트 시장: 서비스 2020~2023년 출시/개발 현황 155 12.7.2 거래 156 (사업 개요, 제품/서비스/솔루션 제공, 최근 개발 현황, MnM 관점(핵심 강점/성공 가능성, 전략적 선택, 약점 및 경쟁 위협))* 13.1 주요 기업 159 13.1.1 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA 159 표 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 기업 개요 159 13.1.4 TÜV RHEINLAND 171 13.1.8 ASTM 185 표 132 ASTM: 회사 개요 185 표 133 ASTM: 제공 제품/서비스/솔루션 185 표 134 ASTM: 제품/서비스 출시 186 13.1.9 INTERTEK 그룹 PLC 187 13.2.1 엘리먼트 머티리얼즈 테크놀로지 195 13.2.2 이노티브 196 13.2.3 게이트웨이 애널리틱 197 13.2.4 메디스트리 SA 198 13.2.5 노스 아메리칸 사이언스 어소시에이츠 LLC (NAMSA) 199 13.2.6 페이스 200 13.2.7 우시 앱텍 201 13.2.8 LACO 오브 아메리카 202 13.2.9 찰스 리버 연구소 203 13.2.10 소스 바이오사이언스 204 13.2.11 NSF 205 13.2.12 바이오메디컬 디바이스 랩스 206 13.2.13 서패스 207 13.2.14 영국표준협회 207 13.2.15 메저 OY 208 *상장 기업이 아닌 경우, 사업 개요, 제품/서비스/솔루션 제공, 최근 개발 사항 및 MnM 관점(핵심 강점/수주 가능성, 전략적 선택, 약점 및 경쟁 위협)에 대한 세부 정보가 포함되지 않을 수 있습니다. 14 부록 209 14.1 토론 가이드 209 14.2 지식 저장소: 마켓앤마켓츠 구독 포털 212 14.3 맞춤 설정 옵션 214 14.4 관련 보고서 214 14.5 저자 정보 215 1 INTRODUCTION 281.1 STUDY OBJECTIVES 28 1.2 MARKET DEFINITION 28 1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 29 1.3 STUDY SCOPE 30 FIGURE 1 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SEGMENTATION 30 1.3.1 REGIONAL SCOPE 30 1.3.2 YEARS CONSIDERED 31 1.4 CURRENCY CONSIDERED 31 1.5 LIMITATIONS 31 1.6 STAKEHOLDERS 32 1.7 SUMMARY OF CHANGES 32 1.8 IMPACT OF RECESSION 32 2 RESEARCH METHODOLOGY 33 2.1 RESEARCH DATA 33 FIGURE 2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: RESEARCH DESIGN 33 2.1.1 SECONDARY AND PRIMARY RESEARCH 35 2.1.2 SECONDARY DATA 35 2.1.2.1 Major secondary sources 36 2.1.2.2 Secondary sources 36 2.1.3 PRIMARY DATA 36 2.1.4 BREAKDOWN OF PRIMARIES 37 2.1.4.1 Key data from primary sources 37 2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 38 FIGURE 3 PROCESS FLOW OF MARKET SIZE ESTIMATION 38 2.2.1 BOTTOM-UP APPROACH 39 2.2.1.1 Approach to estimate market share by bottom-up analysis (demand side) 39 FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: BOTTOM-UP APPROACH 39 2.2.2 TOP-DOWN APPROACH 39 2.2.2.1 Approach to estimate market share by top-down analysis (supply side) 40 FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH 40 FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH (SUPPLY SIDE)—REVENUE GENERATED FROM MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES 40 2.2.2.2 Key industry insights 41 2.3 DATA TRIANGULATION 42 FIGURE 7 DATA TRIANGULATION 42 2.4 RESEARCH ASSUMPTIONS 43 FIGURE 8 ASSUMPTIONS FOR RESEARCH STUDY 43 2.5 RISK ASSESSMENT 43 2.6 PARAMETERS CONSIDERED TO ANALYZE IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 44 2.7 RESEARCH LIMITATIONS 44 FIGURE 9 LIMITATIONS FOR RESEARCH STUDY 44 3 EXECUTIVE SUMMARY 45 FIGURE 10 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO CAPTURE LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46 FIGURE 11 TESTING SERVICES TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46 FIGURE 12 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 47 FIGURE 13 NORTH AMERICA ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2022 47 4 PREMIUM INSIGHTS 49 4.1 ATTRACTIVE OPPORTUNITIES FOR PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 49 FIGURE 14 STRINGENT REGULATORY STANDARDS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST MARKET GROWTH 49 4.2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 49 FIGURE 15 TESTING SERVICES SEGMENT TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 49 4.3 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 50 FIGURE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR FROM 2023 TO 2028 50 4.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 50 FIGURE 17 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 50 4.5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 51 FIGURE 18 CLASS III SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 51 4.6 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY 51 FIGURE 19 IVD MEDICAL DEVICES AND US HELD LARGEST SHARE OF MARKET IN NORTH AMERICA IN 2022 51 4.7 REGIONAL SNAPSHOT OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 52 FIGURE 20 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN INDIA TO GROW AT FASTEST RATE DURING FORECAST PERIOD 52 5 MARKET OVERVIEW 53 5.1 INTRODUCTION 53 5.2 MARKET DYNAMICS 54 FIGURE 21 DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 54 5.2.1 DRIVERS 55 FIGURE 22 ANALYSIS OF IMPACT OF DRIVERS ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 55 5.2.1.1 Expansion of global healthcare industry 55 5.2.1.2 Need to meet stringent industry regulations with advancements in medical devices 56 5.2.1.3 Increasing emphasis on validation and verification of medical devices 56 5.2.1.4 Enforcement of stringent regulations by governments worldwide 56 TABLE 1 COMMON FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION 57 5.2.1.5 Shift toward outsourcing of medical device testing services 57 5.2.1.6 Increased focus on testing of medical devices post emergence of COVID-19 pandemic 58 5.2.1.7 Integration of advanced technologies with medical equipment 58 TABLE 2 LIST OF STANDARDS RELATED TO WIRELESS MEDICAL DEVICES 59 5.2.2 RESTRAINT 60 FIGURE 23 ANALYSIS OF IMPACT OF RESTRAINT ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 60 5.2.2.1 Lengthy and expensive licensing procedures hindering development of medical devices 60 5.2.3 OPPORTUNITIES 61 FIGURE 24 ANALYSIS OF IMPACT OF OPPORTUNITIES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 61 5.2.3.1 Harmonization of standards in medical device industry 61 5.2.3.2 Technological advancements in medical device testing 61 5.2.4 CHALLENGES 62 FIGURE 25 ANALYSIS OF IMPACT OF CHALLENGES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 62 5.2.4.1 Complexities of managing global supply chains in medical device testing 62 5.2.4.2 Long lead times required for overseas qualification tests for medical devices 63 5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 64 FIGURE 26 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64 5.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: ECOSYSTEM MAPPING 65 5.4.1 TIC STANDARDS AND REGULATORY BODIES 65 5.4.2 TIC SERVICE PROVIDERS 65 FIGURE 27 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: KEY PLAYERS IN ECOSYSTEM 66 5.5 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66 FIGURE 28 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66 5.6 TECHNOLOGY TRENDS 67 5.6.1 3D PRINTING AND PROTOTYPING 67 5.6.2 INTERNET OF THINGS (IOT) AND CONNECTIVITY 67 5.6.3 AUGMENTED REALITY (AR) AND VIRTUAL REALITY (VR) 67 5.6.4 ARTIFICIAL INTELLIGENCE (AI) 67 5.6.5 MACHINE LEARNING (ML) 67 6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE 68 6.1 INTRODUCTION 68 6.2 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY 68 6.2.1 PROLIFERATION OF WIRELESS TECHNOLOGIES TO NECESSITATE ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TESTING OF MEDICAL DEVICES 68 TABLE 3 COMMON STANDARDS FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION IN EUROPEAN NATIONS 69 6.3 ELECTRICAL SAFETY 69 6.3.1 STRINGENT SAFETY MEASURES TO DRIVE DEMAND FOR ELECTRICAL SAFETY TESTS 69 6.4 WIRELESS CONNECTIVITY 70 6.4.1 INTEGRATION OF CONNECTED HEALTH TECHNOLOGIES IN MEDICAL DEVICES TO FUEL DEMAND FOR WIRELESS CONNECTIVITY TESTING 70 6.5 ENVIRONMENTAL TESTING 71 6.5.1 INCREASING COMPLEXITY OF MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE ENVIRONMENTAL TESTING 71 6.6 MECHANICAL TESTING 71 6.6.1 GROWING SOPHISTICATION OF MEDICAL DEVICES TO CONTRIBUTE TO DEMAND FOR MECHANICAL TESTING SERVICES 71 6.7 CHEMICAL, PHYSICAL, AND BIOCOMPATIBILITY TESTING 72 6.7.1 STRINGENT REGULATIONS ON MEDICAL DEVICES FOR PATIENT SAFETY TO FOSTER MARKET GROWTH 72 6.8 CYBERSECURITY TESTING 72 6.8.1 RISING CYBER ATTACKS ON MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE CYBERSECURITY TESTING 72 TABLE 4 MEMORANDA OF UNDERSTANDING ON CYBERSECURITY IN MEDICAL DEVICES 73 7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 74 7.1 INTRODUCTION 75 FIGURE 29 CERTIFICATION SERVICES SEGMENT TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 75 TABLE 5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 76 TABLE 6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 76 7.2 TESTING SERVICES 76 7.2.1 RISING FOCUS ON ENSURING COMPLIANCE WITH REGULATORY STANDARDS TO DRIVE DEMAND FOR TESTING SERVICES 76 7.3 INSPECTION SERVICES 77 7.3.1 INCREASING EMPHASIS ON IMPROVING QUALITY OF MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR INSPECTION SERVICES 77 7.4 CERTIFICATION SERVICES 77 7.4.1 GROWING STRINGENCY OF NORMS AND REGULATIONS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR CERTIFICATION SERVICES 77 7.5 OTHERS 78 8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 79 8.1 INTRODUCTION 80 FIGURE 30 OUTSOURCED SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 80 TABLE 7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 81 TABLE 8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 81 8.2 IN-HOUSE 81 8.2.1 CAPABILITY TO MEET CUSTOMIZED TESTING REQUIREMENTS FOR SPECIFIC DEVICES TO BOOST DEMAND FOR IN-HOUSE TESTING 81 8.3 OUTSOURCED 82 8.3.1 INCREASING FOCUS ON EXPEDITING PRODUCT DEVELOPMENT TO LEAD TO OUTSOURCING OF MEDICAL DEVICE TESTING 82 9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 83 9.1 INTRODUCTION 84 9.2 REGIONAL CLASS DIFFERENTIATION 84 9.2.1 US 84 9.2.1.1 Class I: General controls 84 9.2.1.2 Class II: General controls with special controls 84 9.2.1.3 Class III: General controls, special controls, and pre-market approval 85 9.2.2 EUROPEAN UNION AND EUROPEAN FREE TRADE ASSOCIATION 85 9.2.3 CANADA 85 9.2.4 AUSTRALIA 85 FIGURE 31 CLASS III SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 86 TABLE 9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2019–2022 (USD MILLION) 86 TABLE 10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2023–2028 (USD MILLION) 86 9.3 CLASS I 87 9.3.1 RAPID INCREASE IN DEMAND FOR ESSENTIAL HEALTHCARE PRODUCTS TO DRIVE MARKET 87 9.4 CLASS II 87 9.4.1 GROWING DEMAND FOR MONITORING AND DIAGNOSTIC DEVICES IN HEALTHCARE TO DRIVE CLASS II MEDICAL DEVICE TESTING 87 9.5 CLASS III 87 9.5.1 ADVANCEMENTS IN IMPLANTABLE TECHNOLOGIES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF CLASS III DEVICES 87 10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 88 10.1 INTRODUCTION 89 FIGURE 32 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 89 TABLE 11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 90 TABLE 12 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 90 10.2 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES 91 10.2.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES TO NECESSITATE USE OF MEDICAL IMPLANTS 91 TABLE 13 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 92 TABLE 14 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 92 TABLE 15 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 92 TABLE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 93 10.3 ACTIVE MEDICAL DEVICES 93 10.3.1 NEED FOR CONTINUOUS MONITORING OF PATIENTS WITH CHRONIC DISEASES TO DRIVE SEGMENT 93 TABLE 17 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 94 TABLE 18 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 94 TABLE 19 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 94 TABLE 20 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 95 10.4 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95 10.4.1 INCREASING NUMBER OF SURGICAL PROCEDURES TO FUEL DEMAND FOR TESTING OF NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95 TABLE 21 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 96 TABLE 22 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 96 TABLE 23 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 96 TABLE 24 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 97 10.5 IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) MEDICAL DEVICES 97 10.5.1 NEED TO ENSURE ACCURACY OF DIAGNOSTIC INFORMATION TO CREATE DEMAND FOR TESTING OF IVD MEDICAL DEVICES 97 TABLE 25 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 98 TABLE 26 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 98 TABLE 27 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 98 TABLE 28 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 99 10.6 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99 10.6.1 INCREASING PREVALENCE OF EYE DISEASES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99 TABLE 29 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 100 TABLE 30 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 100 TABLE 31 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 100 TABLE 32 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 101 10.7 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES 101 10.7.1 NEED TO VALIDATE DURABILITY AND PROPER FUNCTIONING OF ORTHOPEDIC DEVICES TO FUEL DEMAND FOR TESTING SERVICES 101 TABLE 33 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 102 TABLE 34 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 102 TABLE 35 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 102 TABLE 36 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 103 10.8 VASCULAR MEDICAL DEVICES 103 10.8.1 RISING INCIDENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES TO PROPEL NEED FOR TESTING OF VASCULAR MEDICAL DEVICES 103 TABLE 37 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 104 TABLE 38 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 104 TABLE 39 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 104 TABLE 40 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 105 10.9 OTHERS 105 TABLE 41 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 106 TABLE 42 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 106 TABLE 43 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 106 TABLE 44 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 107 11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION 108 11.1 INTRODUCTION 109 FIGURE 33 ASIA PACIFIC TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 109 TABLE 45 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 109 TABLE 46 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 110 11.2 NORTH AMERICA 110 FIGURE 34 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 111 TABLE 47 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 111 TABLE 48 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 112 TABLE 49 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 112 TABLE 50 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 112 TABLE 51 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 113 TABLE 52 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 113 11.2.1 US 114 11.2.1.1 Robust research & development activities to drive market 114 TABLE 53 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 114 TABLE 54 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 115 11.2.2 CANADA 115 11.2.2.1 Increasing adoption of advanced technologies to propel market growth 115 TABLE 55 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 115 TABLE 56 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 116 11.2.3 MEXICO 116 11.2.3.1 Rising demand for healthcare services to augment market growth 116 TABLE 57 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 117 TABLE 58 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 117 11.2.4 RECESSION IMPACT ON MARKET IN NORTH AMERICA 117 11.3 EUROPE 118 FIGURE 35 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 119 TABLE 59 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 120 TABLE 60 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 120 TABLE 61 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 120 TABLE 62 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 121 TABLE 63 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 121 TABLE 64 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 122 11.3.1 GERMANY 122 11.3.1.1 Strong focus on quality of medical devices to foster market growth 122 TABLE 65 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 123 TABLE 66 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 123 11.3.2 UK 123 11.3.2.1 Stringent regulatory standards pertaining to medical devices to contribute to market growth 123 TABLE 67 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 124 TABLE 68 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 124 11.3.3 FRANCE 124 11.3.3.1 Consolidating trend of outsourcing testing services to fuel market growth 124 TABLE 69 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 125 TABLE 70 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 125 11.3.4 ITALY 125 11.3.4.1 Rise in demand for testing of home healthcare devices to complement market growth 125 TABLE 71 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 126 TABLE 72 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 126 11.3.5 SPAIN 126 11.3.5.1 Increasing burden of chronic diseases to provide growth opportunities to market players 126 TABLE 73 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127 TABLE 74 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 127 11.3.6 REST OF EUROPE 127 TABLE 75 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127 TABLE 76 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 128 11.3.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN EUROPE 128 11.4 ASIA PACIFIC 128 FIGURE 36 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 129 TABLE 77 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 130 TABLE 78 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 130 TABLE 79 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 130 TABLE 80 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 131 TABLE 81 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 131 TABLE 82 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 132 11.4.1 CHINA 132 11.4.1.1 Focus on increasing production of high-end medical devices to boost demand for testing services 132 TABLE 83 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 133 TABLE 84 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 133 11.4.2 JAPAN 133 11.4.2.1 Growing concerns regarding product safety and regulatory compliance to support market growth 133 TABLE 85 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 134 TABLE 86 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 134 11.4.3 INDIA 134 11.4.3.1 Increasing demand for medical devices to boost testing 134 TABLE 87 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 135 TABLE 88 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 135 11.4.4 SOUTH KOREA 135 11.4.4.1 Increasing emphasis on basic medical care to favor market growth 135 TABLE 89 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 136 TABLE 90 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 136 11.4.5 AUSTRALIA 136 11.4.5.1 Increasing need for robust testing procedures to foster market growth 136 TABLE 91 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 137 TABLE 92 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 137 11.4.6 REST OF ASIA PACIFIC 137 TABLE 93 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 138 TABLE 94 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 138 11.4.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ASIA PACIFIC 138 11.5 ROW 139 TABLE 95 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 139 TABLE 96 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 139 TABLE 97 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 139 TABLE 98 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 140 TABLE 99 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 140 TABLE 100 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 141 11.5.1 SOUTH AMERICA 141 11.5.1.1 Development of advanced medical technologies to necessitate rigorous testing procedures 141 TABLE 101 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 142 TABLE 102 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 142 11.5.2 MIDDLE EAST AND AFRICA 142 11.5.2.1 Growing concerns regarding product safety to accelerate demand for testing services 142 TABLE 103 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 143 TABLE 104 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 143 11.5.3 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ROW 143 12 COMPETITIVE LANDSCAPE 144 12.1 INTRODUCTION 144 12.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 145 TABLE 105 OVERVIEW OF STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 145 12.2.1 PRODUCT/SERVICE PORTFOLIO 146 12.2.2 REGIONAL FOCUS 146 12.2.3 ORGANIC/INORGANIC GROWTH STRATEGIES 146 12.3 MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147 TABLE 106 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147 12.4 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149 FIGURE 37 FIVE-YEAR REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149 12.5 COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 150 12.5.1 STARS 150 12.5.2 PERVASIVE PLAYERS 150 12.5.3 EMERGING LEADERS 150 12.5.4 PARTICIPANTS 150 FIGURE 38 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET (GLOBAL): COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 151 12.6 COMPANY FOOTPRINT 152 12.6.1 COMPANY FOOTPRINT, BY SERVICE TYPE 152 12.6.2 COMPANY FOOTPRINT, BY REGION 153 12.6.3 OVERALL COMPANY FOOTPRINT 154 12.7 COMPETITIVE SCENARIOS AND TRENDS 155 12.7.1 SERVICE LAUNCHES & DEVELOPMENTS 155 TABLE 107 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SERVICE LAUNCHES/DEVELOPMENTS, 2020–2023 155 12.7.2 DEALS 156 TABLE 108 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DEALS, 2020–2023 156 13 COMPANY PROFILES 159 (Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats))* 13.1 KEY PLAYERS 159 13.1.1 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA 159 TABLE 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY OVERVIEW 159 FIGURE 39 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY SNAPSHOT 160 TABLE 110 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 160 TABLE 111 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: DEALS 162 TABLE 112 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: OTHERS 163 13.1.2 EUROFINS SCIENTIFIC 164 TABLE 113 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY OVERVIEW 164 FIGURE 40 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY SNAPSHOT 165 TABLE 114 EUROFINS SCIENTIFIC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 165 TABLE 115 EUROFINS SCIENTIFIC: DEALS 166 13.1.3 BUREAU VERITAS 168 TABLE 116 BUREAU VERITAS: COMPANY OVERVIEW 168 FIGURE 41 BUREAU VERITAS: COMPANY SNAPSHOT 169 TABLE 117 BUREAU VERITAS: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 169 TABLE 118 BUREAU VERITAS: DEALS 170 13.1.4 TÜV RHEINLAND 171 TABLE 119 TÜV RHEINLAND: COMPANY OVERVIEW 171 FIGURE 42 TÜV RHEINLAND: COMPANY SNAPSHOT 172 TABLE 120 TÜV RHEINLAND: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 172 TABLE 121 TÜV RHEINLAND: DEALS 173 TABLE 122 TÜV RHEINLAND: OTHERS 174 13.1.5 TÜV SÜD 175 TABLE 123 TÜV SÜD: COMPANY OVERVIEW 175 FIGURE 43 TÜV SÜD: COMPANY SNAPSHOT 176 TABLE 124 TÜV SÜD: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 176 TABLE 125 TÜV SÜD: OTHERS 177 13.1.6 DEKRA 179 TABLE 126 DEKRA: COMPANY OVERVIEW 179 FIGURE 44 DEKRA: COMPANY SNAPSHOT 180 TABLE 127 DEKRA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 180 TABLE 128 DEKRA: OTHERS 181 13.1.7 UL LLC 183 TABLE 129 UL LLC: COMPANY OVERVIEW 183 TABLE 130 UL LLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 183 TABLE 131 UL LLC: DEALS 184 13.1.8 ASTM 185 TABLE 132 ASTM: COMPANY OVERVIEW 185 TABLE 133 ASTM: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 185 TABLE 134 ASTM: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 186 13.1.9 INTERTEK GROUP PLC 187 TABLE 135 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY OVERVIEW 187 FIGURE 45 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY SNAPSHOT 188 TABLE 136 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 188 TABLE 137 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 189 13.1.10 SOTERA HEALTH 190 TABLE 138 SOTERA HEALTH: COMPANY OVERVIEW 190 FIGURE 46 SOTERA HEALTH: COMPANY SNAPSHOT 191 TABLE 139 SOTERA HEALTH: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 191 TABLE 140 SOTERA HEALTH: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 192 TABLE 141 SOTERA HEALTH: DEALS 192 TABLE 142 SOTERA HEALTH: OTHERS 194 13.2 OTHER PLAYERS 195 13.2.1 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY 195 13.2.2 INOTIV 196 13.2.3 GATEWAY ANALYTICAL 197 13.2.4 MEDISTRI SA 198 13.2.5 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC (NAMSA) 199 13.2.6 PACE 200 13.2.7 WUXI APPTEC 201 13.2.8 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA 202 13.2.9 CHARLES RIVER LABORATORIES 203 13.2.10 SOURCE BIOSCIENCE 204 13.2.11 NSF 205 13.2.12 BIOMEDICAL DEVICE LABS 206 13.2.13 SURPASS, INC. 207 13.2.14 THE BRITISH STANDARDS INSTITUTION 207 13.2.15 MEASUR OY 208 *Details on Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats) might not be captured in case of unlisted companies. 14 APPENDIX 209 14.1 DISCUSSION GUIDE 209 14.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 212 14.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 214 14.4 RELATED REPORTS 214 14.5 AUTHOR DETAILS 215 |
| ※참고 정보 의료 기기 시험(Medical Device Testing)은 의료 기기가 안전하고 효과적으로 작동하는지를 평가하는 과정을 말합니다. 이 과정은 새로운 의료 기기가 시장에 출시되기 전에 반드시 수행되어야 하며, 이를 통해 환자에게 미치는 위험을 최소화하고 장치의 치료 효과를 보장하는 것이 목적입니다. 의료 기기는 진단, 치료, 모니터링 및 예방의 목적으로 사용되는 다양한 장비와 소프트웨어를 포함하며, 이러한 기기의 품질 및 신뢰성을 확보하기 위해 철저한 시험이 필요합니다. 의료 기기 시험의 주요 개념은 안전성, 성능, 효능입니다. 안전성은 기기가 사용될 때 환자나 사용자에게 해를 끼치지 않아야 하는 것을 의미하며, 성능은 기기가 설계 목적에 맞게 기능을 수행해야 함을 나타냅니다. 효능은 기기가 저의한 치료 효과를 제공해야 한다는 것을 말합니다. 이를 위해 다양한 시험 방법과 절차가 개발되어 있습니다. 의료 기기 시험의 종류는 크게 전임상 시험과 임상 시험으로 나눌 수 있습니다. 전임상 시험은 인체 사용 이전에 실험실이나 동물 모델을 통해 기기의 안전성과 유효성을 평가하는 과정으로, 일반적으로 강도 테스트, 내구성 시험, 생체적합성 시험 등이 포함됩니다. 임상 시험은 인체에서 실제로 기기가 사용될 때의 안전성과 효능을 평가하는 단계로, 환자를 대상으로 한 여러 유형의 연구가 진행됩니다. 임상 시험은 보통 다단계로 진행되며, 초기에는 소규모의 안전성 평가를 위한 연구에서부터, 대규모 환자를 대상으로 한 후기 단계의 연구에 이르기까지 다양한 형태가 존재합니다. 의료 기기 시험의 용도는 매우 다양합니다. 새로운 기기의 개발 단계에서부터 시판 후 감시 단계까지 여러 단계에서 필요한 시험이 이루어지며, 이는 규제 기관의 요구사항에 따라 다릅니다. 또한, 의료 기기의 성능이나 안전성에 대한 새로운 데이터를 수집하고 분석함으로써, 기존 기기를 개선하거나 문제를 조기에 파악하여 환자의 생명과 건강을 보호할 수 있습니다. 의료 기기 시험과 관련된 기술은 주로 생명공학, 물리학, 공학 및 컴퓨터 과학의 융합적인 결과물입니다. 예를 들어, 생체적합성 시험에서는 생명공학 기법이 사용되며, 기기의 구조적 안전성을 평가하기 위해 물리적 시험 장비가 활용됩니다. 또한, 소프트웨어 기반의 의료 기기에서는 데이터 분석 및 알고리즘 개발과 같은 IT 기술이 중요하게 사용됩니다. 이러한 다양한 기술들은 임상 데이터를 수집하고 해석하는 데 필수적이며, 시험의 결과를 신뢰할 수 있도록 만듭니다. 끝으로, 의료 기기 시험은 규제기관의 승인 및 인증을 받기 위해 필수적인 절차이며, 전 세계적으로 관련 법규와 인증 체계가 존재합니다. 이를 통해 환자 안전을 보장하고, 효과적인 치료를 제공하는 의료 기기가 시장에 투입될 수 있도록 하는 것이 의료 기기 시험의 핵심적인 역할이라고 할 수 있습니다. 의료 기기의 안전성과 유효성을 확보하기 위한 지속적인 연구와 기술 발전은 앞으로도 계속해서 중요한 과제가 될 것입니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 의료 기기 시험 시장 (~2028년) : 시험, 검사, 인증] (코드 : SE5802-23) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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